12 月 25 日，CDE 官网显示，BMS 申报的 Iberdomide 胶囊拟纳入优先审评，联合达雷妥尤单抗和地塞米松适用于治疗既往接受过至少 1 线治疗的多发性骨髓瘤成人患者。


截图来源：CDE 官网

靶向蛋白降解（TPD）是 BMS 长期深耕的差异化研究平台，基于超过 20 年的科学探索，为降解传统意义上被认为「难以成药」但具有治疗价值的蛋白提供了全新路径。目前，BMS 正通过多个在研蛋白降解药物拓展这一平台，正在开展临床研究的三大治疗模态包括 CELMoD 药物、配体导向型降解剂（LDDs）和降解抗体偶联物（DACs）。
Iberdomide 是 CELMoD 的首款产品。CELMoD 作为一类新型药物，有望联合其他疗法以成为多发性骨髓瘤治疗的新基石。

在一项 III 期、多中心、两阶段、随机、开放标签研究 EXCALIBER-RRMM（NCT04975997）中，研究人员评估了 Iberdomide 联合达雷妥尤单抗及地塞米松（IberDd）对比达雷妥尤单抗联合硼替佐米及地塞米松（DVd）在复发难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中的疗效与安全性。

研究的双主要终点包括微小残留病（MRD）阴性率与无进展生存期（PFS），其他次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）、至疾病进展时间（TTP）、至下一线治疗时间（TTNT），以及健康相关生活质量（HR-QoL）。

研究第一阶段基于安全性、药代动力学和疗效数据，确定了 1.0 mg Iberdomide 作为最佳剂量；第二阶段纳入约 664 例患者，随机分配至 IberDd 或 DVd 治疗组。

2025 年 9 月，BMS 宣布 III 期 EXCALIBER-RRMM 研究的预设中期分析显示，Iberdomide（一种在研的 cereblon E3 连接酶调节剂，CELMoD）联合标准疗法（达雷妥尤单抗+地塞米松）用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者，在微小残留病 (MRD) 阴性率方面，与对照组相比取得了统计学意义上的显著改善。
根据试验设计并基于数据监察委员会的建议，该试验将继续进行，以评估另一双主要终点——无进展生存期 (PFS)，以及关键次要终点——总生存期和安全性。该研究中，Iberdomide与达雷妥尤单抗和地塞米松联合使用的安全性与既往研究基本一致。
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