Insight 数据库显示，2025 年以来（截至 12/26），百济神州有 6 款 1 类新药首次在国内获批临床，包括 3 款化药、3 款生物药。这些在研新药包括蛋白降解剂、双抗、三抗、ADC 等 ，拟开发适应症涵盖实体瘤和血液瘤。

BG-75202：KAT6A/B 抑制剂

12 月 26 日，BG-75202 在国内获批临床，拟用于治疗晚期实体瘤患者。

BG-75202 是一款在研高选择性 KAT6A/B 抑制剂。在临床前研究中，BG-75202 单药治疗和联合治疗均表现出了比同类产品更优的有效性和安全性。百济神州表示，将优先开发内分泌治疗±BG-43395 治疗 HR+HER2-乳腺癌的方案。

在海外，百济神州正在澳大利亚开展 Ⅰ 期临床，以评估 BG-75202 单药及联合其它药物治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学、药效学及初步抗肿瘤活性。

BG-75098：CDK2 CDAC

12 月 19 日，BG-75098 在国内首次获批临床，拟用于治疗晚期实体瘤患者。

蛋白质降解是百济神州的研发重心之一，包括降解抗体偶联物（DAC）、嵌合式降解激活化合物（CDAC）。BG-75098 是一款潜在同类首创 CDK2 CDAC。CDK2 中文全称为细胞周期蛋白依赖性激酶 2，与 CDK4、CDK6 为同一家族，它们共同参与细胞周期的调控。

据百济神州介绍，BG-75098 通过 E3 连接酶形成三元复合物，刚性连接子引导 E3 与 CDK2 特定区域结合，从而与 CDK2 形成稳定的相互作用，而不会结合 CDK1，因此具有比小分子抑制剂更高的选择性。

目前，百济神州正在 Ⅰ 期临床中评估 BG-75098 单药以及联合 BGB-43395（CDK4抑制剂）和氟维司群在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步抗肿瘤活性。

BG-C0902：EGFR×MET 双靶点 ADC

12 月 18 日，注射用 BG-C0902 在国内获批临床，拟用于治疗晚期实体瘤患者。

BG-C0902 是一种靶向 EGFR 和 MET 的 ADC。目前，百济神州正在美国和澳大利亚开展一项 Ⅰa/b 期研究，以评估 BG-C0902 单药及与其它治疗药物联合用药在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步抗肿瘤活性。

BG-T187（皮下注射）：EGFR×MET×MET 三抗

9 月 30 日，BG-T187（皮下注射）在国内获批临床，拟用于治疗晚期实体瘤患者。

BG-T187 是一款靶向 EGFR×MET×MET 的三特异性抗体，此前该药的静脉注射剂型已在国内获批临床，正在开展针对实体瘤的 Ⅰ 期临床。本次获批的是该药的皮下注射剂型。

Insight 数据库显示，在 EGFR×c-Met 双/三靶点赛道，国内目前仅有强生的埃万妥单抗静脉和皮下剂型获批。此外，还有很多针对这两个靶点的在研新药已进入临床阶段，其中包括百济神州、恒瑞、正大天晴等在内的多家企业都同时布局了静脉和皮下双剂型。

BGB-B455：CLDN6×CD3 双抗

今年 5 月，注射用 BGB-B455 在国内获批临床，拟开发用于治疗晚期实体瘤。目前百济神州正在开展一项国际多中心 Ⅰ 期临床，以评估 BGB-B455 在表达 CLDN6 的晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、PK、药效学和初步抗肿瘤活性。

BGB-B455 是一款 CLDN6×CD3 双抗。CLDN6 和 CLDN18.2 同属于 CLDN 家族，它也是紧密连接蛋白家族的 27 个成员之一。研究表明，CLDN6 的异常表达可能参与多种恶性肿瘤的发生发展，例如乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、胃癌和肺癌，这使其成为了实体瘤开发的潜力靶点。

Insight 数据库显示，全球现仅有 15 个靶向 CLDN6 的在研药进入临床阶段，成分类别包括双抗、ADC、CAR-T、治疗性疫苗等。国内企业中，除了百济神州，普灵生物、齐鲁、泰诚思、新石生物等也有布局 CLDN6 管线。

BG-60366：EGFR CDAC

今年 1 月，BG-60366 在国内获批临床，拟开发用于治疗 EGFR 突变型非小细胞肺癌。

BG-60366 是一款靶向 EGFR 的 CDAC。据百济神州介绍，该药对所有典型 EGFR 突变及主要耐药形式均具有高度效力，不仅保留了野生型 EGFR 的活性且蛋白质组学选择性良好。在动物模型研究中，该药实现深度靶点降解且有效性较强。

目前百济神州正在开展一项国际多中心 Ⅰ 期临床，以评估 BG-60366 在 EGFR 突变型非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和抗肿瘤活性。