12月16日,长春高新子公司金赛药业宣布,其全资子公司赛增医疗已与美国生物医药公司Yarrow Bioscience正式签署独家许可协议。根据协议,Yarrow获得了金赛药业自主研发的人源化促甲状腺激素受体(TSHR)拮抗型单克隆抗体GenSci098(YB-101)在大中华区以外的全球独家开发、生产和商业化权利。
协议约定,赛增医疗将获得1.2亿美元首付款及近期开发里程碑款项(包括7000万美元不可退还、不可抵扣的首付款,及后续5000万美元的近期开发里程碑款项)。根据GenSci098在临床开发、注册及商业化等方面取得的进展,赛增医疗将有权就本次独家许可至多获得13.65亿美元里程碑付款,后续产品上市后并有权获得超过净销售额10%的销售提成。
GenSci098为一款具有治疗格雷夫斯病和甲状腺眼病根源潜力的在研新药。这是一种靶向促甲状腺激素受体(TSHR)的人源化单克隆抗体。该药物通过特异性结合甲状腺或甲状腺外(如球后组织)的TSHR,阻断促甲状腺激素或致病性刺激性抗体与受体的结合及下游信号传导,从而抑制甲状腺激素的过度合成和释放,减轻眼部球后组织炎症、增生,并减少透明质酸的分泌,有效控制甲亢及相关并发症。
据金赛药业新闻稿介绍,GenSci098从发病机制上解决甲亢问题,使疾病不再反复发作或进展,有望让反复发作、控制不佳的中重度格雷夫斯病患者无需进行手术或放射性碘治疗,同时治疗和预防格雷夫斯病相关并发症如甲状腺眼病等,为格雷夫斯病患者带来对因治疗的创新疗法。此外,GenSci098未来可能减少或避免抗甲状腺药物的毒副反应,其皮下注射方式也为患者带来便利。
目前,该药物用于甲状腺眼病的临床试验早在2024年8月于中美两国获批开展;其用于治疗格雷夫斯病(又称弥漫性毒性甲状腺肿)的临床试验申请,也已于2025年10月获得中国国家药监局(NMPA)的批准。
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