ImmunityBio宣布，在对卡介苗（BCG）无应答的高危高级别仅乳头状病变的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中，BCG联合Anktiva（nogapendekin alfa inbakicept）展现积极疗效。

这次所公布的QUILT-3.032临床2/3期研究共纳入80例受试者；在36个月时，疾病特异性生存率为96%，无进展生存率为83%，显示出Anktiva在不伴原位癌（CIS）的高级别乳头状NMIBC人群中的长期疗效持续性。此外，12个月与36个月的膀胱切除手术避免率分别达到92%和82%，进一步支持其持久应答与膀胱保留效果。安全性方面，Anktiva联合BCG的耐受性良好，安全性特征与单用BCG一致。

Anktiva是一款IL-15超级激动剂。该疗法在2019年获FDA授予突破性疗法认定，用于与BCG联合治疗此前对BCG应答不佳的非肌层浸润性原位膀胱癌患者。2024年4月，美国FDA批准Anktiva与BCG联合使用，用于治疗对BCG无应答且伴有原位癌的非肌层浸润性膀胱癌成年患者，这些患者伴或不伴有乳头状肿瘤。值得一提的是，行业媒体Evaluate曾将这款疗法列为2024年有望获批的10款潜在重磅疗法之一。