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小分子关键3期试验结果积极,上市申请递交在即
发布时间: 2025-12-05     来源: 药明康德

Pharvaris今日公布,其在研疗法deucrictibant在RAPIDe-3临床3期关键研究中,用于缓解遗传性血管性水肿(HAE)发作获得积极结果。该数据将作为该公司预计在2026年上半年递交的上市申请的核心支持数据。

分析结果显示,试验达到了主要终点,deucrictibant组患者的中位症状缓解起效时间为1.28小时,显著快于安慰剂组(中位起效时间超过12小时,p<0.0001)。此外,deucrictibant在所有次要终点上同样展现出显著疗效,这些终点包括疾病进展停止的中位时间(17.47分钟vs 228.67分钟,p<0.0001)以及症状完全消失的中位时间(11.95小时vs超过24小时,p<0.0001)。研究还证实了该疗法良好的安全性和耐受性,并显示在不同HAE亚型以及不同发作严重程度和发作部位的患者中,其疗效和安全性结果始终保持一致。

Deucrictibant是一种强效、选择性的口服缓激肽B2受体拮抗剂。通过抑制缓激肽信号传导,deucrictibant有望改善HAE发作的临床体征,并预防发作的发生。 

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