Generate:Biomedicines今日宣布,计划启动两项全球3期临床试验SOLAIRIA-1和SOLAIRIA-2,评估约1600名严重哮喘成年及青少年患者在现有治疗控制不佳情况下使用GB-0895的疗效。这两项研究将评估其在研胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)靶向疗法GB-0895在52周内降低具有临床意义的哮喘急性加重次数的疗效,这是两项试验的主要终点。根据新闻稿,这是全球首批针对长效抗TSLP抗体的3期研究。
GB-0895是一种经AI优化的在研长效单克隆抗体,可实现对TSLP的超高亲和力结合、延长半衰期并具有高度特异性。它正在研发为一种长效疗法,设计为每6个月给药一次,以减轻重症哮喘患者的治疗负担。TSLP是一种导致气道炎症的关键驱动因子。GB-0895也正在慢性阻塞性肺病(COPD)的1期临床试验中接受评估。
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