近日,绿叶制药集团控股子公司博安生物宣布,公司自主研发的阿柏西普眼内注射溶液(商品名:博优景®)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,用于治疗成人的新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)。
包括nAMD、DME在内的眼底疾病是一类严重的致盲性眼病,且DME作为糖尿病严重的并发症,是糖尿病患者视力损害的主要原因之一。另外,年龄相关性黄斑变性(AMD)亦是老年人群视力低下乃至失明的主要原因,在我国70岁以上人群的患病率达到20.2%。nAMD占AMD的10%-20%,但nAMD的致盲人数约占AMD致盲人数的90%。
博优景®是艾力雅®的生物类似药,其活性成分阿柏西普为一种人源化融合蛋白,能够与血管内皮生长因子(VEGF-A、VEGF-B)及胎盘生长因子(PlGF)结合,与抗VEGF单抗类药物相比作用靶点更广泛。作为nAMD、DME等多种眼底疾病的一线用药,阿柏西普对眼内VEGF的抑制时间久,可有效改善视力,具有长期疗效,且总体安全性和耐受性良好。
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