当前位置: 首页 > 新闻 > 国内新闻
国内新闻
神州细胞又一款 1 类新药启动首个 III 期临床
发布时间: 2025-12-31     来源: Insight数据库

近日,药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,神州细胞登记了一项评价皮下注射 SCT650C 在中重度斑块状银屑病患者中的有效性和安全性的 III 期临床试验。


来源:药物临床试验登记与信息公示平台官网

此次启动的研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的 III 期临床,旨在评估 SCT650C 注射液在中重度斑块状银屑病患者中的有效性、安全性、药代动力学及免疫原性。

该研究计划入组 300 名受试者,随机分组接受 SCT650C 注射液和安慰剂治疗。主要终点是 PASI90 应答率及 sPGA 达到清除或几乎清除(0/1分)的受试者比例,次要终点包括各访视时间点 PASI50-100 应答率、sPGA 0/1 分受试者比例、PASI 较基线变化百分比、BSA 较基线变化百分比、DLQI 较基线变化值等。

SCT650C 是神州细胞开发的一款 IL-17 单抗,能够以高亲和力特异性的结合 IL17A 蛋白、具有较强的封闭 IL17A、IL17A/F 与受体 IL17RA 的结合的能力,与同类药物相比,具有优效或等效阻断 IL17A、IL17A/F 诱导人表皮成纤维细胞 HFF 分泌炎性细胞因子的功能。

这两天,神州细胞还启动了 PD1/VEGF 双抗 SCTB14 对比帕博利珠单抗一线治疗驱动基因阴性、TPS≥10% 的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的 III 期临床。 

代理服务