近日,由威斯克生物联合四川大学华西医院自主研发的痤疮治疗性疫苗,正式获得国家药品监督管理局(NMPA)新药临床试验申请(IND)批准,成为我国首款进入临床的靶向痤疮丙酸杆菌致病亚型的重组蛋白疫苗。
痤疮已被列为世界第八大流行性疾病,全球超过9.4%的人口深受其扰。在我国发病率高达8.1%,超过95%的人在不同人生阶段出现过痤疮问题,其中3%-7%的患者更会留下永久性瘢痕。
抗生素可能导致耐药性,维A酸类对部分人群刺激性强,口服异维A酸有情绪副作用风险,光疗等物理手段费用较高,且可能损伤正常皮肤。这些治疗手段以抗菌及减少皮脂分泌为主,患者复发率高、依赖性强,存在显著的未被满足的临床需求。
威斯克生物该款基于基因工程技术构建的创新重组蛋白疫苗,靶向致病型痤疮丙酸杆菌特异性表达的重要毒力因子。非临床研究表明,该疫苗可诱导持续超过12个月的高滴度特异性IgG抗体,有效中和毒力因子,增强巨噬细胞对菌的清除能力,显著减轻痤疮炎症和皮损程度,降低痤疮丙酸杆菌定植。
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