来源:国家药监局 编辑:清风
2025年11月21日,国家药监局批准了两款新药上市,分别为维培那肽注射液和马塔西单抗注射液。
01 维培那肽注射液

近日,国家药品监督管理局批准派格生物医药(杭州)股份有限公司申报的1类创新药维培那肽注射液(商品名:派达康)上市,该药适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。
该药品的上市为糖尿病患者提供了新的治疗选择。
02 马塔西单抗注射液

近日,国家药品监督管理局批准Pfizer Inc.申报的马塔西单抗注射液(商品名:友瑞宁)上市,适用于患有以下疾病且体重 ≥ 35 kg的12岁及以上儿童和成人患者的常规预防治疗,以防止出血或降低出血发作的频率:不存在凝血因子VIII抑制物的重型A型血友病(先天性凝血因子VIII缺乏,FVIII<1%)或不存在凝血因子IX抑制物的重型B型血友病(先天性凝血因子IX缺乏,FIX<1%)。
该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。
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