11 月 18 日，CDE 官网显示，正大天晴申报的 TQB2922 注射液（皮下注射）获得临床试验默示许可，适应症为单药及联合第 3 代 EGFR-TKI 药物治疗晚期恶性肿瘤。

截图来源：CDE 官网

TQB2922 是一款同时靶向 EGFR 和 c-Met 的人源化双抗。该药不仅可通过阻断 EGFR、c-Met 信号通路激活进而阻止肿瘤生长和进展，而且也可以通过自然杀伤细胞、巨噬细胞等的抗体依赖性细胞毒作用及抗体依赖性细胞吞噬作用，靶向肿瘤细胞表面的 EGFR 和 c-Met，进而杀死肿瘤细胞。

此前，TQB2922 静脉注射剂型已在国内获批临床，目前正在开展两项临床研究：

一项是单臂试验（CTR20234256），主要目的是评估 TQB2922 在晚期恶性肿瘤受试者中的安全性和耐受性，确定剂量限制性毒性（DLT）、最大耐受剂量（MTD）（如有）；

另一项是 Ib/II 期临床研究（CTR20252141），旨在评估 TQB2922 和化疗联合或不联合贝伐珠单抗在经化疗失败 RAS/BRAF 野生型晚期结直肠癌受试者的安全性、耐受性以及有效性。

小结

Insight 数据库显示，在 EGFR×c-Met 双抗赛道，全球目前仅有强生的埃万妥单抗静脉和皮下剂型获批。在国内，埃万妥单抗静脉剂型已获批，皮下剂型已申报上市。

目前，还有多款 EGFR×c-Met 双抗已在国内进入临床阶段，来自普米斯/翰森制药（Ⅲ 期）、岸迈生物（Ⅱ 期）、Merus/贝达药业（Ⅱ 期）、恒瑞（Ⅰ/Ⅱ期）、正大天晴（Ⅰ/Ⅱ 期）等公司。其中，恒瑞和正大天晴均布局了静脉和皮下注射两个剂型。

此外，还有一些企业布局了 EGFR×c-Met 三抗，其中：嘉和生物的 GB263T 正在开展 Ⅰ/Ⅱ 期临床；百济神州的 BG-T187 静脉剂型正在开展 Ⅰ 期临床，皮下注射剂型也已获批临床。