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中国创新药最大BD案诞生;又一款小分子GLP-1暴雷
发布时间: 2025-10-24     来源: 氨基观察

中国创新药最大BD案诞生。


10月22日,信达生物宣布,与武田制药达成全球战略合作,旨在加速推进信达生物新一代IO及ADC疗法开发。本次合作包括两款后期在研疗法IBI363及IBI343,以及一款早期研发项目IBI3001的选择权。


信达生物表示,公司将获得12亿美元的首付款,包括以认购事项方式获得的1亿美元的战略股权投资。公司亦有权获得合计最高可达102亿美元的潜在里程碑付款,本次合作交易总金额最高可达114亿美元。公司还将获得每个候选药物在大中华区以外的潜在销售分成,除IBI363在美国市场双方将采用利润损失共担模式。


又一款小分子GLP-1暴雷。


10月21日,Terns Pharmaceuticals公布小分子GLP-1受体激动剂TERN-601减重二期临床12周顶线数据。安慰剂校正后,250mg、500mg(慢滴定)、500mg、750mg剂量组治疗12周减重幅度分别为1.8%、3.6%、4.6%、3.0%。Terns Pharmaceuticals认为真正差异化GLP-1的门槛较高,TERN-601的临床数据没有达到,Terns选择终止开发。


在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。


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市场速递


1)信达生物与武田制药达成114亿美元BD合作


10月22日,信达生物宣布,与武田制药达成全球战略合作,旨在加速推进信达生物新一代IO及ADC疗法开发。本次合作包括两款后期在研疗法IBI363及IBI343,以及一款早期研发项目IBI3001的选择权。信达生物表示,公司将获得12亿美元的首付款,包括以认购事项方式获得的1亿美元的战略股权投资。公司亦有权获得合计最高可达102亿美元的潜在里程碑付款,本次合作交易总金额最高可达114亿美元。公司还将获得每个候选药物在大中华区以外的潜在销售分成,除IBI363在美国市场双方将采用利润损失共担模式。


2)拓济医药与三星制药Bioepis达成战略合作


10月21日,拓济医药宣布与韩国三星制药Bioepis达成一项全球战略合作,共同开发两款双靶点双毒素ADC新药,此外,三星制药从拓济医药获得一种TOP1i载荷的授权,用于其ADC管线的开发、生产及商业化。


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资本信息


1)百利天恒通过港交所聆讯


10月21日,据港交所官网,百利天恒IPO申请通过聆讯,意味着即将在港股二次上市。


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医药动态


1)天广实MIL62注射液拟优先审评


10月22日,据CDE官网,天广实MIL62注射液拟优先审评,用于治疗具有疾病进展风险的原发性膜性肾病(pMN)的成人患者。


2)复宏汉霖H药美国桥接试验完成全部受试者入组


10月22日,复宏汉霖宣布, PD-1单抗H药汉斯状®,在既往未经治疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)美国患者中,开展的对比一线标准治疗阿替利珠单抗的桥接临床试验(ASTRIDE研究),已顺利完成招募计划要求的全部200例患者入组。


3)圣因生物靶向C3 siRNA药物获FDA孤儿药资格


10月21日,圣因生物宣布,其自主研发的靶向补体C3的siRNA药物SGB-9768注射液近日获得美国FDA授予孤儿药资格,用于治疗C3肾小球病。


/ 04 /

海外药闻


1)Terns小分子GLP-1不及预期,终止开发


10月21日,Terns Pharmaceuticals公布小分子GLP-1受体激动剂TERN-601减重二期临床12周顶线数据。安慰剂校正后,250mg、500mg(慢滴定)、500mg、750mg剂量组治疗12周减重幅度分别为1.8%、3.6%、4.6%、3.0%。Terns Pharmaceuticals认为真正差异化GLP-1的门槛较高,TERN-601的临床数据没有达到,Terns选择终止开发。 

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