2025 年 ESMO 年会将于当地时间 10 月 17 日盛大开幕。目前，本届大会的常规摘要正文已经公布。基石药业将在本届大会上首次披露 CS2009 在约 70 例晚期实体瘤患者中的 I 期剂量递增临床研究初步数据。

CS2009 是一款靶向 PD-1、VEGF 和 CTLA-4 的潜在 FIC 三特异性抗体。根据 Insight 数据库，该药也是全球首个进入临床阶段的 PD-1/VEGF/CTLA-4 三抗。

本届 ESMO 大会上，基石药业将首次公布 CS2009-101 的 Ⅰ 期数据。这是一项针对晚期实体瘤的首次人体、多中心、Ⅰa/Ⅰb 期临床。其中，Ⅰa 期研究探索了 CS2009 的 6 个递增剂量水平 ，并进行了剂量限制性毒性 (DLT) 评估。同时，将额外的患者补充到选定的安全剂量水平组，以进一步评估安全性和有效性。符合条件的患者必须为晚期疾病进展、不耐受、拒绝治疗或无可用的标准治疗方案。主要目标包括安全性、耐受性和最大耐受剂量 (MTD)/暂定的 RP2D。

目前该研究的 Ib 期临床研究结果已经在大会官网公布。截至 2025 年 5 月 8 日，9 名患者（88.9% 为白人）接受了 CS2009 治疗，其中软组织肉瘤 3 例，卵巢癌 3 例，膀胱黏液腺癌、非透明细胞肾细胞癌和宫颈癌各 1 例，治疗范围涵盖 1-3 个剂量。所有患者均接受过 ≥1 线抗癌治疗（中位数为 2 [1-5]），77.8% 对既往治疗无反应。

数据显示，未发生剂量限制性毒性，也未达到最大耐受剂量。所有 CS2009 相关不良事件均为 1 级。CS2009 在输注完成时达到 Cmax，半衰期约为 7 天。给药后 Ki67+ T 细胞增殖增加表明具有药效动力学活性。

1 例 DL1 组的 CIC 基因重排高级别圆形细胞肉瘤患者，此前对 3 种系统性治疗均无反应，根据 RECIST v1.1 标准，在该研究中达到了疾病稳定 (SD)，第 6 周靶病灶缩小 24%。两例 DL2 组患者已完成首次肿瘤评估，疾病稳定。

基石药业还将在本次会议上公布完整 Ⅰa 期数据。