10 月 13 日，CDE 官网显示，艾伯维注射用 E 型肉毒毒素（TrenibotE）上市申请获受理，注册分类为 1 类。根据公开资料和临床试验进展，Insight 数据库推测适应症为中度至重度眉间纹。


截图来源：CDE 官网

TrenibotE 是同类首创的 E 型肉毒神经毒素，2025 年 4 月，艾伯维向 FDA 提交了该产品的首个上市申请，此申请得到来自 2100 多名接受 TrenibotE 治疗患者的临床研究数据的支持，其中包括两项评估 TrenibotE 治疗中度至重度眉间纹的关键性 III 期临床研究（M21-500 和 M21-508）以及一项 III 期开放标签安全性研究（M21-509）。

以上 III 期研究的所有主要和次要终点均已达到，给药后 8 小时即可快速起效（最早评估时间），且疗效持续时间为 2-3 周。此外，无论是作为单次治疗还是最多连续三次治疗，TrenibotE 的治疗中出现的不良事件与安慰剂相似。

在国内，艾伯维曾针对该产品启动一项治疗中度至重度皱眉纹的 III 期、多中心、随机、安慰剂对照研究。具体研究结果尚未披露。

目前，在全球获批用于医疗美容适应症的肉毒神经毒素产品均为 A 型。如获批准，TrenibotE 将成为首个可供患者使用的 E 型肉毒神经毒素，让患者在接受保妥适（全球首个 A 型肉毒毒素）治疗之前，有机会尝试临床起效更快、作用持续时间更短的神经毒素治疗。