10月10日,药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,艾迪药业新一代整合酶抑制剂ACC017启动3期临床,拟与其他抗逆转录药物联合,治疗成人人类免疫型缺陷病毒1型(HIV-1)感染。ACC017是艾迪药业正在研发的抗HIV化药1类新药,有望突破HIV现有治疗格局,具有成为“第三代整合酶抑制剂”的潜力。
截图来源:药物临床试验登记与信息公示平台官网
这是一项中国多中心、双盲、随机、阳性(多替拉韦)对照研究,预计纳入660例参研者,旨在评估48周时ACC017相比于对照药组的病毒学有效性(HIV RNA载量<50 copies/mL参与者百分比),后续还将延伸至96周开放标签治疗。
根据艾迪药业此前公布的1b/2a期数据,ACC017片40mg单药治疗10天,病毒载量就可平均下降2.34log₁₀拷贝/mL;联合FTC/TAF治疗18天,超过90%的受试者实现了病毒学完全抑制。
除了在研的ACC017,艾迪药业2022年已上市“三合一”抗艾滋病单片复方1类创新药、新一代非核苷复方制剂艾诺米替片(复邦德®, ALT)。
根据艾迪药业近期公告,艾诺米替关键性3期临床研究(经治转换人群SPRINT 96周扩展期试验)成果全文发表于BMC Medicine(JCR/中科院分区1区顶级期刊,5 年影响因子9.4),也是临床试验中超过联合国艾滋病规划署(UNAIDS)95%病毒抑制目标的抗逆转录方案。
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