10 月 10 日，CDE 官网显示，高光制药的 BHV-8000（TLL-041） 缓释片获批临床，用于预防早期阿尔茨海默病（AD）患者淀粉样蛋白相关成像异常的发生。

BHV-8000 是高光制药开发的一款 TYK2/JAK1 双靶点抑制剂，具有脑穿透性、高选择性。2023 年，高光制药以近 10 亿美元的价格将 BHV-8000 的海外权益授权给了 Biohaven。高光制药依然拥有该药的大中华区权益。

在海外，Biohaven 正在开展 BHV-8000 治疗帕金森病的Ⅱ/Ⅲ期临床，以及 BHV-8000 治疗神经系统疾病、阿尔兹海默病、多发性硬化、肌萎缩侧索硬化症的Ⅰ期临床。

目前，全球尚无 TYK2/JAK1 双靶点新药获批上市，但已有 5 款药物进入 Ⅲ 期临床阶段，分别来自辉瑞/Roivant Sciences、高光制药/Biohaven、诺诚健华、启元生物、维眸生物。

截至2025年10月的公开信息，我国（含本土原研或已在国内申报/启动临床）处于“在研”阶段的阿尔茨海默病（AD）新药/新疗法，包可以SHR-1707（恒瑞医药）、琥珀八氢氨吖啶片（通化金马）、CM383（康诺亚生物）、RP902（润佳医药）、ZUNVEYL（β-分泌酶抑制剂+多奈哌齐复方，引进自Alpha Cognition，康哲药业）等。此外，9月石药集团（1093.HK）宣布，其自主开发的仑卡奈单抗注射液已获国家药品监督管理局（NMPA）批准，可在中国开展临床试验，适用于治疗由阿尔茨海默病（AD）引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。

这些品种覆盖了抗-Aβ单抗、胆碱酯酶抑制剂、小分子Aβ抑制剂、肠-脑轴调节剂及改良剂型等多种机制，标志着我国阿尔茨海默病新药研发已进入“多靶点、多模态”并行推进的新阶段。