10 月 11 日，优时比宣布，卢克布仑钠在中国获批上市，与常规治疗药物联合治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。

泽卢克布仑钠是全球首个且唯一经皮下注射、可自行给药并拥有双重抑制作用的新一代 C5 补体抑制剂，用于治疗抗 AChR 抗体阳性的全身型重症肌无力患者。该药可特异性结合 C5，阻止 C5 裂解为 C5a 和 C5b，从而防止末端补体复合物 C5b-9 的生成；同时可阻止 C5b 和 C6 的结合。通过双重作用防止末端攻膜复合物（MAC）的形成，有效阻止补体级联反应。

泽卢克布仑钠于 2023 年 9 月 25 日在日本获批上市，同年 10 月、12 月又分别在美国和欧盟获批，2024 年度全球销售额为 7760 万美元。在中国，CDE 在 2024 年 8 月 27 日受理其上市申请。

此次批准是基于 RAISE 研究 (NCT04115293) 的安全性和有效性数据，该研究于 2023 年 5 月发表在《柳叶刀神经病学》上。研究表明，在广泛的轻度至重度抗 AChR 抗体阳性 gMG 成年患者中，卢克布仑钠第 12 周在不同患者和临床医生报告的结果中提供了快速、一致且具有统计学意义的益处。最常见的不良反应（≥10%）是注射部位反应、上呼吸道感染和腹泻。

值得一提的是，卢克布仑钠可与静脉注射免疫球蛋白和血浆置换同时使用，而通常无需补充给药；因其无需经过 IgG 再循环途径，因此不会受到 FcRn 拮抗剂的影响，这一特点使卢克布仑钠与 FcRn 拮抗剂联合使用成为可能，有望实现优时比内部管线的共同发力。

2025 年 3 月 31 日，优时比的 FcRn 单抗罗泽利昔单抗（Rozanolixizumab）刚刚在国内获批上市，同样用于重症肌无力。

不过，在适应症布局方面，尽管卢克布仑钠曾布局阵发性睡眠型血红蛋白尿症（PNH）、肌萎缩侧索硬化症（ALS）、免疫介导坏死性肌病等适应症，但 Insight 数据库显示，目前这些适应症均处于非积极状态。

目前在中国，共有 12 款临床及以上阶段 C5 补体抑制剂在研，此前有 3 款产品已经获批：

罗氏可伐利单抗获批用于 PNH；
阿斯利康依库珠单抗（Soliris）除了 PNH 以外，还获批用于非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）、AChR 抗体阳性难治性全身性重症肌无力（gMG）、AQP4 抗体阳性视神经脊髓炎；
Xencor/阿斯利康瑞利珠单抗（Ultomiris）是 Soliris 的迭代接棒产品，于 25 年 4 月首次在国内获批。

而从重症肌无力适应症来看，除了上述已经获批该适应症的产品以外，国内还获批了泰它西普（荣昌生物）、罗泽利昔珠单抗（优时比）、艾加莫德（Argenx/再鼎医药）等产品。