10 月 9 日，复宏汉霖发布公告，宣布一项比较斯鲁利单抗（H 药）或安慰剂联合化疗（奥沙利铂+替吉奥）新辅助/辅助治疗胃癌的 III 期临床研究在计划的期中分析中，经独立数据监察委员会（IDMC）评估达到了无事件生存期（EFS）的主要研究终点。

新闻稿指出，这是全球首个胃癌围术期（术前/术后）以免疫单药取代术后辅助化疗的治疗方案，实现了该领域的重大突破。

这是一项针对早期胃癌患者的随机、双盲、多中心的 III 期临床研究，旨在评估斯鲁利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗新辅助/单药辅助治疗早期胃癌患者的临床有效性及安全性。

期中分析结果显示，该研究达到预设的优效性标准。与安慰剂联合化疗相比，斯鲁利单抗联合化疗显著改善 EFS，病理完全缓解（pCR）率是对照组 3 倍多，患者复发风险明显降低。同时，该治疗方案安全性良好，未发现新的安全性信号。

基于这一积极结果，建议提前申报上市。