10 月 10 日，华海药业子公司华奥泰生物宣布，其 HB0034（瑞西奇拜单抗）的上市申请已获得中国 NMPA 受理，用于治疗泛发性脓疱型银屑病。这也是首个报上市的国产 IL-36R 单抗。

泛发性脓疱型银屑病（GPP）是一种罕见、可危及生命的、系统性中性粒细胞性皮肤病，发作时主要表现为全身红斑和脓疱并伴随全身系统性炎症症状，如发热、关节痛、肌痛、C 反应蛋白升高、白细胞增多等。该病已于 2023 年被纳入中国《第二批罕见病目录》。

GPP 的急性发作与死亡直接相关，若不及时控制可能会导致败血症和多系统器官衰竭，危及生命，因此治疗 GPP 的当务之急便是控制急性发作，亟须快速控制急性发作的治疗手段。

目前，国内仅有勃林格殷格翰的 IL-36R 抗体司柏索利单抗获批治疗GPP，HB0034 是首个申报上市的国产 IL-36R 抗体。

作为一款创新抗 IL-36R 抗体，HB0034 可通过抑制 IL-36 通路发挥抗炎的生物学效应。2025 年 8 月，HB0034 已被 CDE 纳入优先审评，用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病发作。

2025 年 3 月，HB0034 用于治疗泛发性脓疱型银屑病急性发作的关键性临床试验达到主要疗效终点和所有次要疗效终点。根据研究分析结果显示，相比于安慰剂，HB0034 单次静脉给药后的第 1 周 GPP 发作患者的皮肤脓疱得到明显清除，达到方案预设的主要研究终点；安全性方面表现良好，未发现新的安全性信号。