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诺贝尔生理学或医学奖揭晓;诺诚健华达成160亿元BD交易
发布时间: 2025-10-11     来源: 氨基观察

2025年诺贝尔生理学或医学奖揭晓。


10月6日,2025年诺贝尔生理学或医学奖公布,授予玛丽·布伦科(Mary E. Brunkow), 弗雷德·拉姆斯德尔(Fred Ramsdell)和坂口志文(Shimon Sakaguchi),表彰“他们关于外周免疫耐受的发现”。


诺诚健华再出海。


10月8日,诺诚健华宣布与美国Zenas Biopharma公司就自免管线达成对外授权合作,包括公司自主研发的奥布替尼和另外两款临床前小分子。根据协议条款,交易总额达22.75亿美元,折合人民币约160亿元。


BTK抑制剂继续破冰自免。


10月1日,诺华的口服BTK抑制剂Remibrutinib获FDA批准上市,用于治疗在接受H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人慢性自发性荨麻疹患者。


在过去的十一假期里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。


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市场速递


1)2025年诺贝尔生理学或医学奖揭晓


10月6日,2025年诺贝尔生理学或医学奖公布,授予玛丽·布伦科(Mary E. Brunkow), 弗雷德·拉姆斯德尔(Fred Ramsdell)和坂口志文(Shimon Sakaguchi),表彰“他们关于外周免疫耐受的发现”。


三位获奖者识别出了免疫系统的“安全卫士”——调节性T细胞,这些细胞防止免疫系统错误地攻击机体自身。他们的发现开启了外周免疫耐受研究领域,并推动了用于癌症与自身免疫性疾病治疗的新型医学策略的开发。


2)诺诚健华160亿元再出海


10月8日,诺诚健华宣布与美国Zenas Biopharma公司就自免管线达成对外授权合作,包括公司自主研发的奥布替尼和另外两款临床前小分子。根据协议,Zenas将向诺诚健华支付达1亿美元首付款和近期付款,以及向诺诚健华发行达700万股Zenas普通股股票。


诺诚健华还将获得其他达成临床开发、注册和商业化里程碑的额外付款,交易总额达到22.75亿美元,折合人民币约160亿。


3)原复星医药董事长吴以芳履新康桥资本


10月9日,康桥资本通过官微发布重要人事任命:原复星医药董事长、首席执行官吴以芳先生正式加盟,出任Executive Operating Partner(执行运营合伙人)。


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医药动态


1)华海药业IL-36R单抗上市申请获受理


10月9日,华海药业公告称,下属子公司华奥泰收到国家药监局签发的瑞西奇拜单抗(HB0034)注射液境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》,该药品用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病(GPP)发作。


2)正大天晴/首药控股TQ-B3234胶囊拟纳入突破性治疗品种


10月9日,CDE官网公示显示,正大天晴和首药控股联合申报的1类新药TQ-B3234胶囊拟纳入突破性治疗品种,拟治疗伴有症状、不能手术的I型神经纤维瘤病(NF1)相关的成人丛状神经纤维瘤。


3)福贝生物慢性疼痛创新药在美国获批临床


10月9日,福贝生物宣布,其自主开发的具有全新作用机制的4B03-04注射液,于今年10月4日获得美国FDA的新药临床试验申请默示许可。


4)复宏汉霖H药胃癌围手术期III期临床研究达到主要终点


10月9日,复宏汉霖宣布H药汉斯状联合化疗新辅助/单药辅助治疗胃癌的III期临床研究(ASTRUM-006)期中分析达到了主要研究终点无事件生存期(EFS),支持提前申报上市,成为全球首个胃癌围术期(术前/术后)以免疫单药取代术后辅助化疗的治疗方案。


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资本信息


1)诚益生物递表港股IPO


10月8日,诚益生物港股IPO申请获得受理,招股书正式公开。


2)滨会生物递表港股IPO


9月30日,滨会生物港股IPO申请获得受理。作为一家溶瘤病毒疗法公司,其首发管线BS001已经进入临床三期阶段。



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