罗氏（Roche）和Jazz Pharmaceuticals宣布，美国FDA已批准PD-L1抑制剂Tecentriq（atezolizumab）及其皮下注射制剂Tecentriq Hybreza（atezolizumab和透明质酸酶），联合小分子疗法Zepzelca（lurbinectedin）作为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成年患者的一线维持治疗。这类患者需在此前接受Tecentriq或Tecentriq Hybreza联合卡铂和依托泊苷（CE）诱导治疗后，疾病未出现进展。根据新闻稿，这是针对ES-SCLC一线维持治疗的首个联合疗法，为这一高度侵袭性且治疗选择有限的疾病带来新的治疗方案。

该批准主要基于3期IMforte研究的积极结果。分析显示，与单用Tecentriq维持治疗相比，Tecentriq联合Zepzelca可将疾病进展或死亡风险降低46%，死亡风险降低27%。在接受3.2个月诱导治疗后，接受该联合方案患者的中位总生存期（OS）为13.2个月，而Tecentriq单药组则为10.6个月（分层HR=0.73；95% CI：0.57–0.95；p=0.0174）；经独立评估的中位无进展生存期（PFS）分别为5.4个月和2.1个月（分层HR=0.54；95% CI：0.43–0.67；p<0.0001）。安全性结果总体与已知单药的安全性特征一致。