9月25日，特朗普在社交媒体Truth Social上发布声明，宣布自2025年10月1日起，对未在美国本土建设药品制造工厂的公司生产的品牌或专利药品征收100%关税。该声明指出，“正在建设”定义为“破土动工”或“正在施工”，一旦相关药品制造工厂开工，其产品将免征关税。

此前，特朗普政府曾多次推迟实施药品进口关税，并在8月初暗示关税可能在“下周左右”宣布，当时提到关税可能从较低水平开始逐步提高至250%。

在此整理国外多家媒体最新报道中的分析和观点，供识林读者参考。

分析师给出可能豁免的药企名单，但并不一致

在分析特朗普此次关税威胁对大型制药公司的影响时，部分分析师认为其声明可能更多是一种姿态，甚至在不确定性氛围中被视为中性或轻微利好。

Cantor Fitzgerald和William Blair & Co.的分析列出了十几家可能免受关税影响的公司。尽管细节未披露，Cantor分析师 Carter Gould 指出，特朗普的声明对许多制药公司而言“相对积极”，其既为白宫提供了“对制药行业强硬并促进国内就业”的高调宣传，又“缓解了对几乎所有主要制药公司对关税影响的担忧”。然而，Gould也承认，确定哪些公司仍面临风险“颇具挑战”。

关税声明明确指出积极在美国建设制造工厂的公司将免受关税影响。根据William Blair分析师的数据，在过去一年中，制药公司已承诺在美国投资约3500亿美元，理应在豁免范围内。

于是两家分析机构给出的名单不尽相同，Pinksheet报道中的一张图可以一目了然：

仿制药似乎肯定豁免，但品牌生物类似药和505(b)(2)呢？

特朗普的100%关税威胁似乎不包括仿制药，因为其声明中提到的是“品牌或专利药品”。

仿制药通常利润较低，大多数公司无法承担在美国建厂的成本。Jefferies分析师 Alok Dalal 指出，印度制药公司中，只有太阳制药（Sun Pharma）和 Biocon 似乎面临关税风险。太阳制药预计其2025财年收入的23%将来自专利产品，其中约80%至90%来自美国。Biocon的关税风险可能基于其在美国市场销售的品牌生物类似药，这部分产品约占其收入的15%至20%，但尚不清楚关税政策将如何对待这些产品。

品牌生物类似药可能因与普通小分子仿制药相似或作为基于血液的产品（blood-based products）而被豁免。Biocon最近还宣布计划在新泽西州建设一座20亿美元的口服固体制剂工厂，也许可以借此豁免关税。与此同时，一些亚洲仿制药和生物类似药公司，如Celltrion、Aurobindo和Hikma，也纷纷投资建设美国制造基地。

此外，PharmTech的Aloka Srinivasan 指出还应关注505(b)(2)类药品。这类药品既非完全仿制药也非全新药品，通过有限数据获批，可能受专利保护，但保护范围不如新化学实体广泛。尽管这些产品在FDA被视为“新药”，但它们与仿制药非常接近，可改善患者依从性，降低成本并提供更多选择。其市场影响以及100%关税是否会影响此类药品的市场格局，仍需观察。

诸多细节存疑，欧洲和日本的15%上限是否算数？

尽管100%关税看似严厉，但实际情况可能并不像表面上看起来那么严重。Jefferies分析师认为新的关税威胁大多无关紧要，推测特朗普可能利用关税问题以及可能很快出台的“最惠国”药品定价改革计划，在中期选举前赢得一个“纸面”的胜利，实际上可能对制药公司没有任何实质性影响。

Leerink Partners分析师指出，尽管许多顶级生物制药公司应能承受特朗普的100%关税，但仍存在一些关键问题，包括新提出的关税是否与政府对药品进口国家安全影响的“232调查”有关；可能有哪些与CDMO外包相关的细则；以及关税是否具有持久性，是否会因法律挑战而被推翻。KPMG的Kristin Pothier 还谈及另一个模糊不清的问题，即所谓“本土工厂”的规模要求，例如中试规模的工厂是否计入。

此外，特朗普的声明还未能说明100%关税将如何与政府已达成的贸易协议中设定的关税相互作用。例如，欧盟委员会（EC）发言人向CNN表示，美国从欧洲进口药品的15%关税上限仍可能保持不变。此外，美国与日本达成的类似贸易协议也设定了15%的关税上限，且几乎完全豁免了仿制药。

华尔街的视角：即将落锤的药价政策才是关键，不确定性伤害最大

《华尔街日报》指出，比起关税，制药行业面临的更大风险是药品定价。投资者担心，将美国药品价格与其他国家价格挂钩的提议可能很快就会实施，这将削弱行业的利润来源。

近期制药公司纷纷试图通过向患者“直销”、绕过中间商以及在海外以更高价格推出新产品来安抚政府，但在最重要的美国价格的折扣水平问题上进展甚微。7月，特朗普设定了9月29日的最后期限，要求公司降低美国药品价格至其他发达国家的最低水平，并警告如果公司不这样做，政府将“动用一切手段保护美国家庭免受持续的药品定价滥用行为的伤害”。

有迹象标明，白宫正在考虑通过医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）创新中心开展试点项目，让一些医疗保险和医疗补助价格更接近全球水平。这一做法与特朗普第一任期的想法相似，当时引发了行业诉讼，此次也有可能再次招致诉讼。

投资者还担心特朗普——尽管他处处贬低拜登——可能会利用拜登政府下通过的《通胀削减法案》所赋予的权力。该法案允许医疗保险就畅销药品进行价格谈判。2027年将有15种药品进入折扣名单，其谈判价格预计将于11月公布。分析师担心，特朗普政府可能会比拜登政府更积极地运用该法案框架，对相关产品要求30%至50%的折扣。

对于华尔街而言，行业中头部企业净利率仍在中等水平以上，远高于平均水平，因此针对少数药品的降价可以被行业吸收。让投资者不安的是当下的不确定性。他们不知道哪些药品将被针对、折扣幅度有多大以及折扣何时生效。