看点
上周,全国医保专项整治启动,中纪委发文严查医药腐败,大三甲院长落马;药品市场迎变局,30款中药不合规遭停售,42个品种集采结果出炉,大批药品价格“跳水”;企业大新闻,3家中药企业集采资格被取消,知名企业突发事故,健民、华北制药入选国家级名单,恒瑞、科伦等1类新药来袭......医药行业一周大事件,精彩不容错过!
国家医保局:启动医保专项整治,持续到年底
9月25日,国家医保局正式发布《关于开展医保基金管理突出问题专项整治“百日行动”的通知》,决定自即日起至2025年12月31日,在全国范围内开展为期百日的医保基金专项整治行动,重点打击倒卖医保回流药、违规超量开药、骗取生育津贴等违法违规使用医保基金行为。(国家医保局)
中纪委再发文,严查医药腐败
9月22日,中央纪委国家监委发布要闻《驻国家卫生健康委纪检监察组聚焦整治重点 加力推进医药领域纠风治乱》指出,下一步将紧盯“关键少数”、关键岗位,以及药品、高值耗材、医用设备采购等重点领域和关键环节,以零容忍态度严查行风及腐败案件。(中央纪委国家监委)
划重点:
据统计,2025上半年已有至少160余名医药卫生系统干部被查,仅中央纪委国家监委今年1-8月直接点名的通报就在十起以上。
重磅文件!释放立项、首挂、价格治理等医保新信号
9月23日,国家医保局发布的《关于开展真实世界医保综合价值评价试点工作的通知》指出,针对真实世界数据支持药品医保综合价值评价,决定在北京、辽宁、江苏、浙江、福建、广东、海南、重庆、四川、陕西、甘肃11个先行区开展试点工作;到2027年底,推进十个选题的研究落地,形成一套以价值为导向、基于真实世界研究的医保综合价值评价体系,并在全国范围推广。在药品综合价值评价中,参考应用场景包括上市前研发立项参考、药品首发挂网、医保及商保创新药目录调整、集采药品疗效及价格分析、挂网药品价格治理、药品使用分析用法用量联合用药超适应症用药等、上市后药品价值再评价。(医药云端)
42个品种!医药大省集采结果出炉
9月24日,江苏省医保局发布《江苏省第一、二、三轮药品集中带量采购协议期满接续采购公告(四)》,共计323个产品(涉及42个品种)、194家申报企业拟中选。具体产品方面,利巴韦林注射剂为大热选手,有46家企业拟中选;维生素C注射剂、维生素B6注射剂拟中选企业数均超30家,甘露醇注射剂、川芎嗪注射剂则有20家及以上企业拟中选。(江苏省医保局)
科伦、恒瑞......1类新药申报上市
9月23日,科伦药业发布公告,其提交的1类新药富马酸仑博替尼胶囊(RET抑制剂)上市申请获受理,拟用于治疗RET融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。此前,该药拟用于晚期RET突变型甲状腺髓样瘤(MTC)患者中的Ⅰ期研究结果已在2025 ASCO年会上进行展示。9月24日,恒瑞医药公告称,公司1类新药SHR7280片(GnRH拮抗剂)的上市申请获受理,拟用于控制性卵巢刺激治疗的患者,预防早发黄体生成素(LH)峰。目前国内外辅助生殖领域尚无口服GnRH拮抗剂获批上市。(公司公告)
米内数据:
在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末),抗肿瘤和免疫调节剂(化+生)、生殖泌尿系统和性激素类药物(化+生)2024年销售额分别超2300亿元和350亿元,2025上半年同比增长7.44%和1.23%。
30款中药检测不合规遭停售
9月24日,湖北省药监局发布药品质量公告,炙淫羊藿、柏子仁、决明子等9批次中药抽检不符合标准规定;9月23日,陕西省药监局发布药品质量公告,款冬花、山药、金银花等21批次中药抽检不符合标准规定。上述两地药监局已分别责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,并对不符合规定原因开展调查并切实整改。(米内网整理)
368个药品价格“跳水”
9月25日,青海省药械集中采购网发布《关于调整部分药品价格的通知》,9家企业的12个药品(按序号统计)主动降价,其中河南同源制药的复方甘草口服溶液降幅较大,达26.92%;9月22日,四川省药械招标采购服务中心通知,公示部分药品降价情况,据梳理,共156个药品(按序号统计)在列,其中有24个降幅超过50%;9月22日,湖北省医保服务平台发布《关于调整部分挂网药品价格信息的通知》,200个药品(按序号统计)调整了挂网价格,其中有26个降幅超过50%。(米内网整理)
超11亿美元!恒瑞1类新药成功出海
9月24日,恒瑞医药发布公告,与印度Glenmark达成一项独家许可协议。根据协议,恒瑞将旗下1类新药瑞康曲妥珠单抗(HER2 ADC)在除大中华区、美加、欧日、俄及中亚等地区外的全球开发及商业化的独家权利有偿许可给Glenmark,恒瑞将获得1800万美元首付款,并有资格收取最高10.93亿美元的注册和销售里程碑付款,合计总授权金额超11亿美元。今年以来,恒瑞至少达成了五笔BD大交易,其可统计BD交易总额累计超过160亿美元。(公司公告)
3家中药企业,集采中选资格被取消
9月25日,山东省医保局发布公告称,全国中药饮片联盟采购中选结果开始执行后,山东泰尚黄精生物科技有限公司、河北燕双生药业有限公司、大连大仁堂(亳州)药业有限公司均无法满足全部有协议采购量的医疗机构需求,全国中药饮片联盟采购办公室决定取消以上3家企业全部品种中选资格,同时将以上3家企业列入“违规名单”。(山东省医保局)
健民、华北制药......入选国家工业遗产名单
9月25日,工信部公示第七批国家工业遗产拟认定名单,2家药企拟通过评审入选,分别是:健民药业的武汉市健民制药厂,其核心物项包括原医化分厂,原原料仓库,“健民”“龙牡”“叶开泰”三大品牌商标认定资料等;华北制药的华北制药厂,其核心物项包括华北制药厂的南、北办公楼,东、西连廊,部分手绘原始图纸、手稿资料,“华北”牌商标,技术设计文献等。(工信部)
“湖南医药第一股”管理层剧变
9月23日,被誉为“湖南医药第一股”的启迪药业发布公告称,冯雪先生因工作变动决定辞去公司总裁职务,同时一并辞去在公司及控股子公司担任的所有职务,辞去上述职务后将不再担任公司任何职务;蔡军先生因职业规划原因决定辞去公司副总裁职务,同时一并辞去在公司及控股子公司担任的所有职务,辞去上述职务后将不再担任公司任何职务。截至本公告日,冯雪先生、蔡军先生均未持有公司股份。一个月前(8月30日),启迪药业的公告指出,焦祺森先生因工作变动决定辞去公司董事长、董事、董事会战略委员会主任委员、董事会审计委员会委员职务,同时不再担任公司法定代表人。(公司公告)
延伸阅读:
据悉,启迪药业此次管理层“大换血”的根本原因是公司控股股东的变更,湖南赛乐仙管理咨询服务合伙企业接手,成为新的实际控制人,湖南赛乐仙与恒昌医药集团关系密切,新入驻董事会的两位董事均为恒昌医药的核心高管,分别是江琎先生(恒昌医药董事长)、周延奇先生(恒昌医药副董事长)。
知名企业突发事故,1死1伤
9月22日,山西省运城市河津市人民政府官网通报一则消息:9月21日14时17分,山西豪仑科化工有限公司发生一起爆燃事故,事故共造成1人死亡、1人受伤。目前救援工作已经结束,事故原因调查、善后处置及伤者救治正在进行中。(河津市人民政府)
延伸阅读:
山西豪仑科化工有限公司成立于2017年,主要从事化学原料和化学制品制造,其核心产品广泛应用于染料、医药、半导体等行业。据悉,涉事企业所在的河津化工园区在事发前曾因环保问题被降级为A级高风险园区,因而面临较大的安全生产监管压力。
大三甲院长落马
9月24日,四川省雅安市纪委监委通报:经雅安市委批准,雅安市纪委监委对雅安市人民医院原党委委员、副院长李乔红严重违纪违法问题进行了立案审查调查。9月22日,内蒙古自治区苏尼特右旗人大常委会决议称,苏尼特右旗人民医院原党支部书记、院长龚有军因涉嫌违纪违法,被免去自治区第十四届人大代表职务,并报自治区人大常委会备案、公告。(米内网整理)
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