近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官方网站公示信息显示，由烟台蓝纳成生物技术股份有限公司申报的"177Lu-LNC1009注射液"已获得获得国家药品监督管理局药品审评中心受理公开，受理号为CXHL2501029）。177Lu-LNC1009注射液（177Lu-FAPI-RGD）拟用于治疗FAP和/或αvβ3阳性的成人实体瘤患者。

此前的临床研究显示，在肺癌患者中，68Ga-LNC1009具有肿瘤高摄取，延长的肿瘤滞留时间和良好的肿瘤-背景比值（TBR）；与18F-FDG及68Ga-RGD相比，68Ga-LNC1009PET/CT显示出更高的肺癌原发灶检出率、更高的肿瘤摄取和更好的转移灶检出表现；此外，双靶向FAP和αvβ3的18F-LNC1007注射液可以进一步提高肿瘤的诊断效率，在临床前研究和临床转化研究中，18F-LNC1007注射液能够显著延长肿瘤摄取时间、提升肿瘤靶向效率，并具有良好的肿瘤成像质量。有希望在未来成为一种非侵入性示踪剂用于FAP和/或αvβ3阳性表达患者的临床诊断。

根据蓝纳成公开信息显示，177Lu-LNC1009一种新型双靶点放射性体内治疗药物，同时靶向成纤维细胞活化蛋白(Fibroblast Activation Protein，以下简称“FAP”)和整合素αvβ3 (Integrin αvβ3，以下简称“αvβ3”)，拟用于治疗FAP和/或αvβ3阳性的成人实体瘤。

关于蓝纳成

烟台蓝纳成生物技术股份有限公司成立于2021年，聚焦全球1类创新放射性药物的研发、注册和产业化，专注打造具有国际转化能力的诊疗一体化放射性药物产品管线，致力于为肿瘤患者提供更加精准和有效的治疗方案，推动核医学在全球的发展，是东诚药业核医疗生态圈中的关键一环。