9月1日，卫材（Eisai）和渤健（Biogen）宣布，美国FDA已批准仑卡奈单抗皮下自动注射剂型用于早期阿尔茨海默病（AD）维持治疗，并将于2025年10月6日在美国上市。仑卡奈单抗皮下自动注射剂型是一款可在家中完成AD自动注射疗法，由卫材研发，该皮下自动注射器（SC-AI）含360mg/1.8mL（200mg/mL）剂量，可在约15秒内完成给药。

仑卡奈单抗皮下自动注射剂型用于维持治疗患有轻度认知障碍及轻度痴呆的早期阿尔茨海默病（AD）患者。仑卡奈单抗是一种靶向淀粉样蛋白（Aβ）的单克隆抗体，可持续清除有神经毒性的原纤维即Aβ斑块，延缓病情进展。

此次获批的新剂型，基于Clarity AD及其开放标签拓展数据，显示其临床和生物标志物获益与静脉给药相当，且安全性良好。与静脉输注相比，皮下注射大幅降低了全身反应发生率（<1% vs. 26%），且便于患者及其照护者在家完成治疗，减少就医频率。

剂量方面，在接受每两周一次10 mg/kg 仑卡奈单抗静脉（IV）治疗18个月后，患者可继续每四周一次的10 mg/kg静脉输注，或改用仑卡奈单抗皮下自动注射剂型进行每周一次的360 mg皮下注射。

皮下注射的方式将减少患者往返医院的次数，降低照护成本，提升治疗依从性，并为医疗系统节省成本。

仑卡奈单抗的全球开发和注册申请由卫材主导，而产品则由卫材和渤健共同商业化和推广。