8月29日,礼来宣布终止小分子GLP-1受体激动剂Naperiglipron(LY3549492)两项二期临床试验,终止原因为商业策略原因。
被终止的试验具体情况如下:
试验-NCT07030868:针对同时患有肥胖症或超重以及二型糖尿病的成年人,原计划入组150人,但实际仅入组1人。
试验二NCTO7085468:针对BMI介于22至25之间的成年人,该范围被认为低于超重或肥胖的阈值,原计划招募220人,同样只入组1人。
礼来方面确认了试验的终止,但未透露更多细节,仅表示仍有一项针对肥胖成年人的二期研究正在进行,预计明年结束,其结果将决定该项目的后续走向。
礼来与主要竞争对手诺和诺德正在加速布局下一代减重及糖尿病产品。礼来预计将在今年年底前,向监管机构递交其首款口服减重药 orforglipron 的上市申请。与此同时,诺和诺德也在推进口服版 Wegovy 的FDA审批,预计将在今年第四季度迎来决定。
口服减重药的潜在优势在于生产和规模化更为容易,同时对寻求减重疗法的患者而言也更为便捷。
值得注意的是,naperiglipron与辉瑞此前遭遇挫折的 danuglipron 属于同一类分子骨架。今年早些时候,辉瑞已将danuglipron从研发管线中剔除,给其肥胖药物布局带来数年倒退。尽管如此,BMO生物医药分析师Evan Seigerman在6月23日研报中指出:“虽然danuglipron及相关项目失败,但礼来仍在推进这一分子骨架,显示其对潜力仍有信心。”
值得一提的是,礼来在上季度调整研发管线时,已剔除了包括疼痛、银屑病、未披露的免疫疾病以及代谢相关脂肪性肝病(MASLD)在内的四个研发项目。
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