8月22日，百济神州宣布了一项重要里程碑：欧盟委员会已正式批准其创新药物百悦泽®（泽布替尼）新的薄膜包衣片剂剂型，用于所有当地已获批的适应症。这标志着百悦泽®在欧洲市场的发展迈入了新阶段，有望为当地B细胞肿瘤患者带来更优化的治疗体验。

百悦泽®，它是一款口服型布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制剂。在药物设计上，百悦泽®通过优化生物利用度、半衰期和靶点选择性，可实现对BTK蛋白完全、持续的抑制。与其他已获批的BTK抑制剂相比，百悦泽®展现出差异化的药代动力学特征，并已被证实能在多个疾病相关的组织中有效抑制恶性B细胞增殖。其全球临床开发项目覆盖广泛，迄今已在全球30个国家和地区超过35项试验中入组约7,100例患者。目前，百悦泽®已在全球超过75个市场获批上市，每个市场至少获得一项适应症批准。

根据计划，欧洲市场将从2025年10月起逐步以片剂剂型取代胶囊剂型，以更好地满足患者的临床治疗需求。这一转变不仅提升了患者的用药依从性，也进一步巩固了百悦泽®作为欧洲获批适应症最广的BTK抑制剂的地位。迄今为止，百悦泽®已在全球范围内治疗超过20万例患者，凭借其差异化的临床特征，持续为B细胞肿瘤患者带来获益。

百济神州高级副总裁兼欧洲地区负责人Giancarlo Benelli表示，新剂型旨在减轻患者的吞服负担、提升给药的便利性，从而有助于简化治疗方案，更好地满足患者在接受治疗中的真实需求。片剂剂型相较于原有的胶囊剂型，体积更小且带有薄膜包衣，使其更易于吞服。此外，新剂型还能提升给药灵活性，便于医生为患者提供不同的给药方案。对于推荐每日剂量320 mg的患者而言，每片百悦泽®片剂为160 mg，这意味着患者每日所需服用的药片数量将从四颗胶囊减半至两颗片剂，显著降低了服药负担。