中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网近日公示，信达生物申报的1类新药IBI3032获得临床试验默示许可，拟用于成人超重或肥胖患者的长期体重控制。公开资料显示，这是信达生物研发的创新口服小分子GLP-1R激动剂，已经于今年8月初在美国获批IND。IBI3032的1期临床试验将在中美同步推进，将于2025年下半年开始在健康受试者及超重或肥胖人群中给药。

IBI3032是一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）。通过高效特异性靶向激活GLP-1R，引发级联信号转导，从而延缓胃排空、抑制食欲、促进胰岛素分泌，最终达到治疗肥胖、2型糖尿病等胰岛素相关代谢疾病的目的。IBI3032通过基于结构的药物设计（SBDD）策略开发，结合系统性的理化性质优化，具有优秀的药代动力学和物理化学特性。

信达生物此前新闻稿表示，该公司正在迅速以玛仕度肽为基石在代谢管线进行布局拓展，IBI3032临床研究启动是代谢产品矩阵进化的重要一步。作为其自主研发的口服小分子GLP-1药物，IBI3032在临床前动物模型中展现了令人期待的特质，其消除半衰期更长，在相同剂量下的药物暴露水平更高，也展现出了和代谢领域其他靶点小分子更加适合联用的独特潜力。