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市场速递

1）三部门联合发布《医疗广告认定指南》

8月13日，市场监管总局、国家卫生健康委、国家中医药局13日联合发布《医疗广告认定指南》，为有力打击违法医疗广告提供更为清晰、更具可操作性的指引。聚焦社会反映集中的无资质“黑医院”“黑医生”发布广告误导群众就医选择的问题，此次发布的指南对“什么是医疗广告”进行了回答，对医疗广告发布主体作出了严格限定，明确规定除依法设立的医疗机构外，任何单位和个人不得自行或者委托他人发布医疗广告。据介绍，今年市场监管总局开展了广告市场秩序集中整治，聚焦互联网媒介和重点民生领域，持续加大对医疗、药品、医疗器械、保健食品等领域的广告监管执法力度。

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资本信息

1）昭衍新药原副董事长左从林计划减持不超过352.45万股

8月13日，昭衍新药公告，原副董事长左从林因自身资金需求，计划自本公告披露之日起3个交易日后的10个交易日内，通过集中竞价或大宗交易的方式减持其所持有公司股份不超过352.45万股。按照现价计算，累计减持金额将超亿元。

2）百洋医药入股北海康成

8月13日，北海康成宣布，与青岛百洋医药股份有限公司（以下简称“百洋医药”）达成股份认购协议，将以每股1.34港元的价格向其发行股份，总发行价款达1亿港元。

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医药动态

1）百济神州：预计索托克拉2026年底将获得首个全球批准

8月13日，百济神州发布投资者关系活动记录表公告称，公司近期将完成多项里程碑事件。到2026年底，公司预计索托克拉将获得首个全球批准，BTK CDAC也有望取得关键数据，公司的自主临床团队将推进20多项3期试验，公司预计将取得超过10个项目的概念验证数据读出，以及研究团队将把10多款新分子实体推进至临床阶段。

2）智翔金泰GR1802注射液过敏性鼻炎适应症III期临床试验启动

8月13日，智翔金泰公告，公司近日完成与国家药品监督管理局药品审评中心的会议沟通，将正式启动重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体GR1802注射液过敏性鼻炎适应症III期临床试验。

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海外药闻

1）全球首个DPP-1抑制剂获批上市

8月12日，Insmed宣布Brensocatib（商品名：Brinsupri）获FDA批准上市，用于治疗12岁及以上儿童和成人非囊性纤维化支气管扩张症患者。这标志着，全球首个DPP-1抑制剂获批上市，该疾病领域迎来首款靶向治疗药物。

2）K药+Nectin-4 ADC再下一城，围手术期治疗肌层浸润性膀胱癌III期研究成功

8月12日，默沙东宣布帕博利珠单抗（Keytruda）联合维恩妥尤单抗（Padcev）围手术期治疗肌层浸润性膀胱癌（MIBC）的III期KEYNOTE-905（EV-303）研究取得了积极结果。