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市场速递

1）6.45亿美元，复星医药DPP-1抑制剂授权出海

8月11日，复星医药宣布其控股子公司复星医药产业与Expedition签订许可协议，授予后者在除中国境内及港澳地区以外地区开发、生产及商业化XH-S004的权利。作为回报，复星医药产业将获得至多12000万美元不可退还的首付款、开发及监管里程碑付款，具体包括：①首付款1700万美元；②根据许可产品于许可区域的临床试验及上市进展等，支付至多10300万美元的开发及监管里程碑款项。此外，基于许可产品于许可区域的年度净销售额（定义依约定）达成情况，复星医药产业还将有可能获得至多52500万美元的销售里程碑款项。

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医药动态

1）天坛生物“注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白”完成Ⅰ期临床试验

8月11日，天坛生物公告，下属企业成都蓉生研制的“注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白”完成了Ⅰ期临床试验并取得临床试验总结报告。与对照药相比，该产品半衰期延长约1.5~1.7倍，不良反应发生率低。本产品尚无国内和进口产品上市。

2）金赛药业卡麦角林片获临床许可

8月11日，据CDE官网，金赛药业卡麦角林片获临床许可，拟用于高催乳素血症导致的排卵障碍、高催乳素血症垂体腺瘤（仅限无需外科手术的情况）、乳溢症。

3）海思科HSK47977片获临床许可

8月11日，据CDE官网，海思科HSK47977片获临床许可，拟开展治疗非霍奇金淋巴瘤的研究。

4）荣昌生物RC148注射液拟获突破性疗法认定

8月11日，据CDE官网，荣昌生物RC148注射液拟获突破性疗法认定，适应症为联合多西他赛治疗经PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗（联合或序贯）治疗失败的驱动基因阴性局部晚期或转移性非小细胞肺癌受试者。

5）礼新生物注射用LM-302拟获突破性疗法认定

8月11日，据CDE官网，礼新生物注射用LM-302拟获突破性疗法认定，适应症为联合抗特瑞普利单抗一线治疗Claudin18.2阳性的局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌。

6）应世生物IN10018片拟获突破性疗法认定

8月11日，据CDE官网，应世生物IN10018片拟获突破性疗法认定，适应症为联合D-1553治疗至少经过二线治疗的KRASG12C突变阳性的局晚期或转移性结直肠癌（CRC）

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海外药闻

1）诺华抗BAFF-R单抗两项活动性干燥综合III期研究成功

8月11日，诺华宣布Ianalumab（VAY736）治疗活动性干燥综合征的两项III期研究（NEPTUNUS-1和NEPTUNUS-2）取得了积极结果。该药物有望成为干燥综合征领域首个靶向治疗药物。