阿斯利康（AstraZeneca）今日宣布，美国FDA已受理并授予其免疫疗法Imfinzi（durvalumab）补充生物制品许可申请（sBLA）优先审评资格，用于治疗可切除的早期及局部晚期（II、III、IVA期）胃癌和胃食管结合部（GEJ）癌。该项申请主要基于3期MATTERHORN研究的积极结果，显示Imfinzi在围手术期治疗中可显著延长无事件生存期（EFS）。FDA预计将在2025年第四季度作出审批决定。根据新闻稿，如获批准，该方案将成为该治疗领域首个基于免疫疗法的围手术期治疗方案。

MATTERHORN研究中，患者在术前及术后均接受Imfinzi联合化疗，随后进入Imfinzi单药维持阶段。中期分析结果显示，与单纯化疗相比，Imfinzi围手术期方案可将疾病进展、复发或死亡风险降低29%（HR=0.71；95% CI：0.58-0.86；p<0.001），且Imfinzi组的中位EFS尚未达到，对照组为32.8个月。一年时，Imfinzi组的无事件生存率为78.2%，高于对照组的74.0%；24个月时则分别为67.4%和58.5%，显示出Imfinzi治疗随时间延长带来的持续获益。