复宏汉霖近日宣布,在即将举办的国际肺癌研究学会(IASLC)2025年世界肺癌大会(WCLC)上,复宏汉霖将就公司肺癌领域核心创新产品的10项中选研究进行报告,其中包括3项口头报告(oral),2项壁报导览(poster tour),涵盖靶向PD-L1的抗体偶联药物(ADC)HLX43 1期临床研究的更新数据,H药一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌3期临床研究(首次发布),以及H药在肺癌治疗领域的广泛探索结果。2025年9月6日至9日,WCLC将在西班牙巴塞罗那举行。
此次发表的具体信息如下:
PD-L1 ADC HLX43:广谱抗肿瘤兼具IO疗效的潜在“best-in-class”ADC
HLX43是一款靶向程序性死亡-配体1(PD-L1)的新型ADC候选药物,由全人源IgG1抗PD-L1抗体与创新连接子-拓扑异构酶抑制剂荷载偶联而成,其药物抗体比(DAR)约为8。HLX43兼具毒素精准杀伤和肿瘤免疫治疗的复合功能,其毒素不仅能够通过靶点内吞进入肿瘤细胞后进行释放,并在肿瘤微环境中释放后借助旁观者效应进入肿瘤细胞,阻断DNA复制,从而导致肿瘤细胞凋亡。此外,HLX43的PD-L1靶向抗体可激活免疫调节机制,发挥协同抗肿瘤效应。
在2025美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,HLX43的1期临床数据首次发布,展现出令人鼓舞的初步疗效和安全性,对鳞状/非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC),有无EGFR突变、有无脑/肝转移、PD-L1阳性/阴性的NSCLC患者都展现了优异的治疗潜力,且安全性良好。目前,HLX43已获得中国、美国、日本及澳大利亚药监机构的注册批准,开展一项针对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心2期临床研究,并在中国境内完成首例受试者给药。此次WCLC大会上,HLX43自多款ADC分子中脱颖而出,其1期更新临床数据入选壁报导览环节(逾1500份壁报中,仅5%入选壁报导览)。
H药:已获批治疗SCLC的抗PD-1单抗 肺癌一线治疗全覆盖
H药(通用名:斯鲁利单抗注射液)为抗PD-1单抗,已在中国、英国、德国、新加坡、印度等近40个国家和地区获批上市,用于一线治疗小细胞肺癌。复宏汉霖持续深化该产品在肺癌治疗领域的多元布局,目前已全面覆盖肺癌一线治疗,获批用于治疗鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)、非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)三项肺癌适应症,同时正在全球范围内积极推动一项H药联合化疗同步放疗一线治疗局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)的国际多中心3期临床试验。
此外,H药治疗SCLC也已获得美国FDA、欧盟委员会和瑞士Swissmedic授予的小细胞肺癌(SCLC)孤儿药资格。同时,复宏汉霖积极推进H药与公司其他产品的协同以及与创新疗法的联合,探索免疫联合疗法在肺癌围术期患者、脑转移患者等广泛人群中的治疗潜力。
本次H药获选口头报告,论文题目为:ASTRUM-002:斯鲁利单抗联合化疗(联合或不联合HLX04)用于晚期非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。
H药更多研究信息还包括:
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