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肺癌新突破!复宏汉霖多项创新管线亮相世界肺癌大会
发布时间: 2025-07-30     来源: 医药观澜

复宏汉霖近日宣布,在即将举办的国际肺癌研究学会(IASLC)2025年世界肺癌大会(WCLC)上,复宏汉霖将就公司肺癌领域核心创新产品的10项中选研究进行报告,其中包括3项口头报告(oral),2项壁报导览(poster tour),涵盖靶向PD-L1的抗体偶联药物(ADC)HLX43 1期临床研究的更新数据,H药一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌3期临床研究(首次发布),以及H药在肺癌治疗领域的广泛探索结果。2025年9月6日至9日,WCLC将在西班牙巴塞罗那举行。

此次发表的具体信息如下:

PD-L1 ADC HLX43:广谱抗肿瘤兼具IO疗效的潜在“best-in-class”ADC

HLX43是一款靶向程序性死亡-配体1(PD-L1)的新型ADC候选药物,由全人源IgG1抗PD-L1抗体与创新连接子-拓扑异构酶抑制剂荷载偶联而成,其药物抗体比(DAR)约为8。HLX43兼具毒素精准杀伤和肿瘤免疫治疗的复合功能,其毒素不仅能够通过靶点内吞进入肿瘤细胞后进行释放,并在肿瘤微环境中释放后借助旁观者效应进入肿瘤细胞,阻断DNA复制,从而导致肿瘤细胞凋亡。此外,HLX43的PD-L1靶向抗体可激活免疫调节机制,发挥协同抗肿瘤效应。

在2025美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,HLX43的1期临床数据首次发布,展现出令人鼓舞的初步疗效和安全性,对鳞状/非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC),有无EGFR突变、有无脑/肝转移、PD-L1阳性/阴性的NSCLC患者都展现了优异的治疗潜力,且安全性良好。目前,HLX43已获得中国、美国、日本及澳大利亚药监机构的注册批准,开展一项针对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心2期临床研究,并在中国境内完成首例受试者给药。此次WCLC大会上,HLX43自多款ADC分子中脱颖而出,其1期更新临床数据入选壁报导览环节(逾1500份壁报中,仅5%入选壁报导览)。

H药:已获批治疗SCLC的抗PD-1单抗 肺癌一线治疗全覆盖

H药(通用名:斯鲁利单抗注射液)为抗PD-1单抗,已在中国、英国、德国、新加坡、印度等近40个国家和地区获批上市,用于一线治疗小细胞肺癌。复宏汉霖持续深化该产品在肺癌治疗领域的多元布局,目前已全面覆盖肺癌一线治疗,获批用于治疗鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)、非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)三项肺癌适应症,同时正在全球范围内积极推动一项H药联合化疗同步放疗一线治疗局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)的国际多中心3期临床试验。

此外,H药治疗SCLC也已获得美国FDA、欧盟委员会和瑞士Swissmedic授予的小细胞肺癌(SCLC)孤儿药资格。同时,复宏汉霖积极推进H药与公司其他产品的协同以及与创新疗法的联合,探索免疫联合疗法在肺癌围术期患者、脑转移患者等广泛人群中的治疗潜力

本次H药获选口头报告,论文题目为:ASTRUM-002:斯鲁利单抗联合化疗(联合或不联合HLX04)用于晚期非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。

H药更多研究信息还包括:

  • HLX07联合斯鲁利单抗(联合或不联合化疗)用于鳞状非小细胞肺癌的一线治疗:一项2期研究;

  • 斯鲁利抗联合贝伐珠单抗和化疗治疗初治非鳞状非小细胞肺癌伴脑转移的2期研究;

  • MRD动态监测在斯鲁利单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的观察性研究;

  • 贝伐珠单抗联合斯鲁利单抗及化疗治疗EGFR-TKI耐药的非鳞状NSCLC患者2期研究;

  • 一项2期SPUR研究:多周期低剂量放射治疗重塑免疫化疗在广泛期小细胞肺癌中的应用;

  • 斯鲁利单抗新辅助治疗局晚期非小细胞肺癌的一项前瞻性单臂研究;

  • PS评分≥2的广泛期小细胞肺癌患者的一线免疫联合化疗结果:来自ASTRUM-005R的真实世界证据;

  • 一线免疫化疗在广泛期小细胞肺癌中的荟萃分析:ECOG 体能状态评分≥2 是否影响生存结局?

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