近日，浩博医药宣布，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已批准其核心候选药物AHB-137启动3期临床试验。AHB-137是具有潜力成为慢性乙型肝炎临床治愈基石的非偶联型的反义寡核苷酸（ASO）药物。

此次3期临床试验为一项在中国开展的随机、双盲、多中心研究，旨在评估治疗为期24周、剂量300mg的AHB-137在接受稳定核苷（酸）类似物治疗的HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者中的疗效与安全性。

在该研究中，受试者随机分组进入AHB-137 300 mg 24周治疗组和16周治疗组。研究主要终点是治疗期结束时乙型肝炎表面抗原（HBsAg）水平低于定量下限（<0.05 IU/mL）以及乙型肝炎病毒（HBV）DNA水平低于定量下限（<10 IU/mL）。

在24周治疗组中，75%（24/32）的受试者达到了这一主要终点；在16周治疗组中，66%（21/32）的受试者达到了这一主要终点。在达到主要终点的受试者中，超过80%的受试者在治疗12周内实现了HBsAg的清除，并且在治疗结束时，24周和16周组分别有54%和33%的受试者出现了乙肝表面抗体（anti-HBs）的血清转换。AHB-137在两个治疗组中均表现出良好的耐受性和有效的安全性。此次3期临床试验的获批，是AusperBio向实现慢性乙肝临床治愈目标迈出的关键一步。