近日,拜耳(Bayer)日前宣布,英国药品和健康产品管理局(MHRA)已批准Lynkuet(elinzanetant)用于治疗与绝经相关的中重度血管舒缩症状(VMS,也称为潮热)。根据新闻稿,Lynkuet是首款获批的双重神经激肽(NK)靶向疗法。该疗法的上市申请也正在接受美国、欧盟的监管单位审评。 血管舒缩症状(VMS;也称为潮热)潮热是绝经期最常见报告的症状之一,绝经期是女性的生理过渡阶段,预计到2030年将影响全球12亿女性。该症状是由于雌激素缺乏导致KNDy神经元肥大,其介导的体温调节通路过度激活所致,雌激素缺乏可由于自然绝经或双侧卵巢切除术或内分泌治疗的药物干预导致卵巢功能进行性降低所致。 潮热也被证明会对女性的生活质量产生负面影响,并且是女性寻求医学帮助的主要原因之一。多达80%的女性在绝经过渡期的某个时间点出现VMS,这是女性生命中这一特定阶段寻求医疗关注的主要原因。超过1/3的女性报告有严重症状,症状可持续到最后一次月经后的10年或更长时间。 因此,提供更多可供选择的治疗方法,帮助女性解决这些症状将非常重要。拜耳还将向其他卫生监管机构提交elinzanetant的上市许可申请,用于治疗与绝经相关的中度至重度VMS症状。
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