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CDE:一药品纳入“星光计划”公示
发布时间: 2025-07-18     来源: 蒲公英Ouryao

来源:国家药监局审评中心    编辑:wangxinglai2004


2025年07月16日,国家药监局审评中心发布了“星光计划”试点项目的基本信息公示,公示期截止2025年7月23日,申报单位为北京康辰药业股份有限公司。


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依据《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)申报指南》,现将拟纳入“星光计划”试点项目的基本信息予以公示,公示时间截止至2025年7月23日。

  • 品种名称:KC1036片

  • 申报单位:北京康辰药业股份有限公司

  • 拟开发儿童适应症:尤文肉瘤

  • 如有异议,请将具体意见发送至邮箱:etdrugs@cde.org.cn。

关于星光计划:

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2025年05月29日,药审中心在“以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(关爱计划)”的基础上,进一步启动儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划,即“星光计划”(SPARK计划),自发布之日起施行。

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