7月15日,恒瑞医药宣布,GLP-1/GIP双重受体激动剂HRS9531注射液治疗中国肥胖或超重受试者的Ⅲ期临床试验(HRS9531-301)获得积极顶线结果,达成主要终点及所有关键次要终点。
结果表明,HRS9531注射液治疗48周后,平均体重降低最高达17.7%,其中6mg剂量组平均减重19.2%,且未达平台期。体重降低≥5%的受试者比例达88.0%。此外,高剂量组44.4%的受试者体重降低≥20%。
此外,HRS9531显示出良好的安全性和耐受性,大多数治疗期间出现的不良事件(TEAEs)为轻度至中度,主要为胃肠道相关事件。
恒瑞表示,HRS9531注射液减重Ⅲ期临床试验的完整结果将在即将举行的学术会议上公布,公司计划近期在中国递交HRS9531注射液用于长期体重管理的新药上市申请。如果进展顺利,HRS9531可能成为第二款国产双靶点GLP-1减肥创新药。
2024年5月,恒瑞将HRS9531大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利授权给美国Kailera Therapeutics公司。首付款加里程碑付款累计可达60亿美元,公司还取得Kailera19.9%的股权。
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