注射用 HDM2020 是由中美华东研发并拥有全球知识产权的 1 类生物新药,是一款靶向成纤维细胞生长因子受体 2b(FGFR2b)的新型 ADC,可特异性结合表达人 FGFR2b 的肿瘤细胞并通过向胞内释放毒素载荷,发挥肿瘤杀伤作用。
临床前研究已证明 HDM2020 在靶点阳性的胃癌、鳞状非小细胞肺癌等药效模型中显示出强大的抗肿瘤活性,具有良好的成药性和安全性。
2025 年 6 月,中美华东完成向美国 FDA 递交注射用 HDM2020 的临床试验申请,并于近日获得 FDA 批准。此外,注射用 HDM2020 在中国的临床试验于 2025 年 6 月获得国家药品监督管理局批准,适应症为晚期实体瘤。
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