7 月 9 日，复宏汉霖宣布其在研新药 HLX43 已获得中国 NMPA、美国 FDA、澳大利亚药品管理局（TGA）、日本药品医疗器械综合机构（PMDA）许可，开展针对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的国际多中心 II 期临床研究。

Insight 数据库显示，全球尚无靶向 PD-L1 的 ADC 产品获批上市，HLX43 为全球首个进入临床 II 期的 PD-L1 ADC。

HLX43 是一款靶向 PD-L1 的新型 ADC 候选药物，由全人源 IgG1 抗 PD-L1 抗体与创新连接子-拓扑异构酶抑制剂荷载偶联而成，药物抗体比（DAR）约为 8。

HLX43 兼具毒素精准杀伤和肿瘤免疫作用的复合功能：其毒素不仅能够藉靶点内吞进入肿瘤细胞后进行释放，并在肿瘤微环境中释放后借助旁观者效应进入肿瘤细胞，阻断 DNA 复制，从而导致肿瘤细胞凋亡；此外，HLX43 的 PD-L1 靶向抗体可激活免疫调节机制，发挥协同抗肿瘤效应。

在 2025 ASCO 年会上，HLX43 的 I 期临床数据首次发布，展现出令人鼓舞的初步疗效和安全性，对鳞状/非鳞状 NSCLC，有无 EGFR 突变、有无脑/肝转移、PD-L1 阳性/阴性的 NSCLC 患者都展现了优异的治疗潜力：

目前复宏汉霖正在积极探索 HLX43 在多种实体瘤中的治疗潜力，包括非小细胞肺癌、胸腺鳞癌、肝细胞癌、食管鳞癌、头颈鳞癌、宫颈癌、鼻咽癌等。单药之外，HLX43 联用复宏汉霖自研斯鲁利单抗（抗 PD-1 单抗）治疗实体瘤的 Ib/II 期临床试验也正在进行中，该研究旨在进一步探索「ADC+IO」的协同抗肿瘤疗效。