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百济神州塔拉妥单抗拟优先审评;字节首款AI医疗助手App上线
发布时间: 2025-07-10     来源: 氨基观察

 

百济神州双抗获批倒计时。


7月8日,据CDE官网,百济神州塔拉妥单抗拟优先审评,用于既往接受过至少2线治疗(包括含铂化疗)失败的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的治疗。


互联网大厂盯上医疗。


日前,字节首个AI医疗助手独立App“小荷AI医生”上线,从产品定位看,这是一个健康管家,能够实现健康问题咨询和报告解读等服务。


在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。

 


/ 01 /

市场速递


1)亚盛医药任命2名新高管


7月8日,亚盛医药宣布,公司任命Veet Misra博士为首席财务官,并任命黄智先生为全球企业发展&财务高级副总裁。Misra博士和黄智先生均向公司董事长兼首席执行官杨大俊博士直接汇报。


2)基石药业舒格利单抗授权出海欧洲


7月8日,基石药业宣布,与Istituto Gentili就舒格利单抗在西欧和英国的商业化达成独家战略合作。基石药业将从Gentili获得首付款、注册及销售里程碑付款,交易总金额最高可达1.925亿美元(超13.8亿人民币)。


3)正大天晴注射用重组人凝血因子Ⅶa全国首批发货


7月7日,正大天晴注射用重组人凝血因子Ⅶa N01(安启新®)在南京举行首批发货仪式。9时37分,满载安启新®的物流车从江宁厂区出发,正式启动全国商业化供货。


4)康华生物终止与信然博创合作研发肺结核mRNA疫苗项目


7月8日,康华生物公告,近日公司与信然博创签署《补充协议(二)》,终止肺结核mRNA疫苗研发项目,以及狂犬mRNA疫苗及带状疱疹mRNA疫苗项目的后续研发合作。公司已建立自主研发团队并完成合作研发成果转移,此次终止合作是综合考虑公司整体经营发展规划做出的决策,不会对公司正常生产经营产生重大影响。


/ 02 /

医药动态


1)映恩生物注射用DB-1311获临床许可


7月8日,据CDE官网,映恩生物注射用DB-1311获临床许可,拟联合BNT327治疗晚期/转移性实体瘤。


2)奥礼生物OLP-210片获临床许可


7月8日,据CDE官网,奥礼生物OLP-210片获临床许可,拟用于肥胖或超重成人的体重管理。


3)英脉德医疗IMD101注射液获临床许可


7月8日,据CDE官网,英脉德医疗IMD101注射液获临床许可,拟开展治疗晚期恶性实体瘤的研究。


4)百济神州塔拉妥单抗拟优先审评


7月8日,据CDE官网,百济神州塔拉妥单抗拟优先审评,用于既往接受过至少2线治疗(包括含铂化疗)失败的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的治疗。


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数字医疗日报


1)字节首款AI医疗助手App“小荷AI医生”上线


字节首个AI医疗助手独立App“小荷AI医生”已于近日上线,从产品定位看,这是一个健康管家,能够实现健康问题咨询和报告解读等服务。


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海外药闻


1)FDA批准首个口服治疗药物,针对遗传性血管性水肿


7月7日,KalVista Pharmaceuticals宣布Sebetralstat(商品名:Ekterly)获FDA批准上市,用于治疗12岁及以上儿童和成人患者的遗传性血管性水肿(HAE)急性发作。该药物是第一个获批用于按需治疗HAE的口服药物。

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