来源:企业公告 编辑:wangxinglai2004 近日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司发布公告,公司产品泰它西普(商品名:泰爱®,研发代号:RC18)获得欧盟委员会(EC)授予的孤儿药资格认定,用于治疗重症肌无力。
重症肌无力(Myasthenia Gravis, MG)是一种由自身抗体介导、获得性神经肌肉接头传递障碍的罕见自身免疫性疾病。据数据显示,全球MG患病率约为每10万人15-25例,在欧盟符合罕见病(患病率低于万分之五)定义。
尽管现有治疗(如胆碱酯酶抑制剂、糖皮质激素、免疫抑制剂、静脉注射免疫球蛋白、血浆置换及靶向生物制剂)可在一定程度上控制症状,但仍有部分患者疗效不佳、无法耐受长期治疗副作用或疾病反复发作,重症肌无力领域仍存在重大未满足的临床需求。
泰它西普是全球首个上市的治疗重症肌无力的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药。在重症肌无力中,病理性B细胞会产生攻击神经肌肉接头处蛋白(如乙酰胆碱受体AChR、肌肉特异性酪氨酸激酶MuSK等)的自身抗体,而泰它西普则通过同时阻断BLyS和APRIL 信号通路,能够更有效地抑制异常活化的B细胞,减少致病性自身抗体的产生,从而有望从源头上干预重症肌无力的疾病进程。
关于举办四川省药品生产企业拟新任质量
各相关企业: 新修订的《中华人..四川省医药保化品质量管理协会召开第七
四川省医药保化品质量管理协会第七..“两新联万家,党建助振兴”甘孜行活动
为深入贯彻落实省委两新工委、省市..学习传达中央八项规定精神专题会议
2025年4月22日,协会党支部组织召..关于收取2025年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..学习八项规定 增强警示教育
近日,四川省医药保化品质量管理协..《持续合规 提质创新》 2025年度四川省
2025年3月24至3月27日,四川省医药..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..