1、国内首个，先声药业苏维西塔单抗获批上市

7月3日，先声药业集团旗下创新药子公司先声再明宣布，其在中国开发的新一代VEGF靶向抗体药物恩泽舒®（苏维西塔单抗）于6月30日获国家药监局批准上市，成为国内首个覆盖铂耐药卵巢癌全人群的靶向疗法。该药适应症为联合化疗治疗含铂治疗失败的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，填补了我国该领域靶向治疗的临床空白。

苏维西塔单抗是一种重组人源化抗VEGF单克隆抗体，通过精准阻断VEGF与受体结合，抑制肿瘤血管生成，从而达到抗肿瘤效果。其独特的分子设计具有差异化的VEGF结合表位，与同类抗VEGF单抗相比，其对VEGF与其受体(VEGFR2)结合的抑制能力更强，在临床前模型中显示出更强的血管内皮细胞增殖抑制作用与肿瘤抑制能力。

2、贝达药业乳腺癌1类新药获批上市

7月2日，国家药监局官网公示，批准贝达药业申报的1类创新药酒石酸泰瑞西利胶囊上市，该药品联合氟维司群，适用于既往接受内分泌治疗后进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性成年乳腺癌患者。公开资料显示，泰瑞西利是贝达药业自主研发的具有全新结构的细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂。

根据公开资料，泰瑞西利通过选择性抑制CDK4/6激酶的活性，抑制其下游关键信号分子Rb的磷酸化，从而抑制Rb表达阳性的肿瘤细胞增殖。在激酶水平上，泰贝西利在CDK家族中展示出了良好的CDK4/6靶点选择性，对CDK4/6的抑制活性与已获批上市的同靶点产品相当，而亚型选择性更优。 

3、痛风新药，金赛药业 IL-1β 单抗获批上市 

7 月 2 日，长春高新公告称，公司控股子公司金赛药业申报的注射用伏欣奇拜单抗（曾用名注射用金纳单抗）已获国家药品监督管理局批准上市。适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作。

伏欣奇拜单抗是金赛药业自主研发的一款抗白介素 1β（IL-1β）单抗，通过阻断 IL-1β 与 IL-1 受体 I（IL-1RI）和 IL-1 受体 Ⅱ（IL-1RII）结合起到调节炎症的作用。注射用伏欣奇拜单抗是国内首个获批用于治疗痛风性关节炎急性发作的IL-1抑制剂，其获批将丰富长春高新在成人自免领域的产品布局，增强市场竞争力。