中国创新药在GLP-1领域迎来一项里程碑式突破。6月27日，国家药监局（NMPA）宣布批准信达生物申请的胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂玛仕度肽注射剂（研发代码：IBI362）上市。

这是全球首个获批的胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂，用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制，初始体重指数（BMI）为：BMI≥28kg/m2（肥胖）；或 BMI≥24kg/m2（超重），并伴有至少一种体重相关的合并症（例如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等）。

此前在减重药领域，司美格鲁肽、替尔泊肽两分天下，而玛仕度肽的出现，将在市场撕开一道口子。这款全球首个GCG/GLP-1双靶点药物的落地，标志着中国药企凭借源头创新能力，正式跻身全球减重与代谢疾病治疗的前列，具备了与国际巨头正面交锋、重塑市场格局的硬实力。

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差异化研发方向，中国药企竞速千亿GLP-1市场

全球GLP-1类减重药物市场正经历爆发式增长。据GlobeNewswire预测，该市场规模将从2024年的493亿美元飙升至2035年的1575亿美元，年复合增长率高达11.1%。

驱动这一庞大盘面的核心，是全球肥胖及相关代谢性疾病日益严峻。在超重和肥胖人群中，糖尿病、高血压、心血管疾病的发病率显著升高。同时，肥胖可引发代谢紊乱、内分泌失调，甚至增加恶性肿瘤风险。这都带来了巨大的未被满足的市场需求。

目前，GLP-1市场由跨国企业的长效产品长期主导，如司美格鲁肽、替尔泊肽。在司美格鲁肽之后，诺和诺德还在开发一种双靶点复方制剂CagriSema，并于2025 ADA年会上公布其最新数据。在REDEFINE-1研究中（非糖尿病超重或肥胖人群），通过CagriSema 68周治疗后，可实现平均体重减少20.4%，显著优于司美格鲁肽单药；在REDEFINE-2中（合并2型糖尿病患者），CagriSema组的平均体重下降达到13.7%，并伴随优异的糖化血红蛋白（HbA1c）控制。

诺和诺德计划于2026年初向FDA提交CagriSema上市申请，预计2027年上市，这势必将进一步点燃GLP-1赛道的热度，加剧竞争。

而中国药企这边致力于研发出比市场主导产品更为经济实惠且同样高效的创新药物。随着华东医药的利拉鲁肽、仁会生物的贝那鲁肽、信达生物的玛仕度肽相继出现，国产GLP-1如黑马般搅动起市场。

中国企业正以前所未有的速度和广度投身研发竞逐。据统计，全球在研GLP-1药物超过百款，国内药企已占据半壁江山，恒瑞、信达、华东医药等头部企业纷纷布局，涵盖多靶点及口服制剂等多个前沿方向。

中国企业加入赛道，还推动着药物可及性可及性提升，包括低于进口同类产品的市场定价，将提升这一疗法在患者中的可及性和可负担性。

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冲击司美格鲁肽，国产减肥药崛起

国产减肥药的横空出世，带来了中国创新方案，无疑将深刻搅动由诺和诺德与礼来两大巨头主导的全球减重药市场格局。

国产GLP-1有着能与进口药物媲美的治疗效果。在主导市场的药物中，司美格鲁肽为单靶点药物，替尔泊肽为双靶点药物。而玛仕度肽也是双靶点设计，包括胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体和胰高血糖素(GCG)受体。

根据GLORY-1结果，玛仕度肽6mg剂量组在48周时较安慰剂组校正后体重下降比例为14.37%。非头对头对比优于司美格鲁肽、Survodutide，次于替尔泊肽。

当国产GLP-1药物的出现，不仅打破进口产品主导市场局面的同时，也更精准满足了中国患者未被充分满足的治疗需求。

此前GLP-1进口药物临床数据都基于白人人群，而国产GLP-1药物将目光聚焦到中国人群。玛仕度肽的临床数据主要基于中国人群，GLORY-1数据显示，玛仕度肽能有效降低BMI，改善中国人普遍有的中心性肥胖（腰围显著减小），同时优化血脂谱（降低甘油三酯、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇），并降低血尿酸和转氨酶水平。

这只是一个起点，越来越多的国产GLP-1药物将会涌现，从媲美司美格鲁肽再到超越，以技术创新推动市场迎来新的增长。

结语：从医学价值看，国产GLP-1药物凭借创新机制和卓越的临床数据，不仅为肥胖及相关代谢性疾病患者提供了更优的治疗选择，更为未来药物研发提供了重要方向。

而从产业维度看，这也是中国生物医药创新能力提升的集中体现。它打破了跨国巨头在GLP-1减重领域的垄断，标志着中国药企在该领域实现了从“Me-too/Me-better”向“First-in-class”的重大突破，增强了中国在全球医药创新版图中的话语权。

目前国内药企在GLP-1赛道的密集布局与快速推进，预示着该领域将迎来一轮国产创新药的集中爆发期。