6月25日，华东医药宣布全资子公司中美华东申报的注射用HDM2020临床试验申请获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）批准，适应症为晚期实体瘤。

注射用HDM2020是由中美华东研发的1类生物新药，是一款靶向成纤维细胞生长因子受体2b（Fibroblast Growth Factor Receptor 2b，FGFR2b）的新型抗体偶联药物（ADC），可特异性结合表达人FGFR2b的肿瘤细胞并通过向胞内释放毒素载荷，发挥肿瘤杀伤作用。临床前研究已证明HDM2020在靶点阳性的胃癌、鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）等药效模型中显示出强大的抗肿瘤活性，具有良好的成药性和安全性。

根据2025年AACR年会公布的临床前研究结果，HDM2020是一种基于拓扑异构酶抑制剂的DAR8 ADC，采用靶向FGFR2b的新型抗体开发而成，有望在合理安全窗范围内治疗FGFR2b过表达肿瘤。在胃癌CDX模型中，HDM2020与安维汀或紫杉醇联用显示出协同效应。在两个接受过至少一线化疗、携带TP53或BCOR基因突变的FGFR2b阳性胃癌PDX模型中，HDM2020单药治疗显示出显著抗肿瘤活性：10mg/kg剂量下最大肿瘤生长抑制率分别达98%和99%。在FGFR2b中度表达的sq-NSCLC PDX模型中，单次10mg/kg给药即可观察到完全缓解。研究人员认为，HDM2020可能在胃癌、sq-NSCLC这些适应症中具有显著疗效。