来源:国家药监局 编辑:wangxinglai2004 2025年06月25日,国家药监局发布了非处方药转换公告,涉及品种为抗感解毒片和舒筋活络止痛膏,要求持有人于2026年3月19日前,完成修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案。
一、通知原文:
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药监局组织论证和审核,抗感解毒片和舒筋活络止痛膏由处方药转换为非处方药。
请相关药品上市许可持有人于2026年3月19日前,依据《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容,按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。
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