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阿斯利康减重新药联合疗法在中国获批临床
发布时间: 2025-06-26     来源: 医药观澜

近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,阿斯利康(AstraZeneca)申报的两款1类新药AZD6234注射液以及AZD9550注射液获得临床试验默示许可,拟定适应症为:AZD6234注射液联合AZD9550注射液用于在至少有一种肥胖相关合并症的超重或者肥胖成年人中的长期体重管理。

公开资料显示,AZD6234是一款多肽类药物,为每周一次皮下注射的长效胰淀素受体激动剂,此前已经在中国获批临床,拟用于超重或者肥胖成年人中长期体重管理;AZD9550为每周一次的合成GLP-1/胰高血糖素(GCG)双受体激动剂,本次为该产品首次在中国获批临床。

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截图来源:CDE官网


胰淀素(amylin)是GLP-1信号通路以外,另一种与饥饿和饱腹感相关的激素。胰淀素能够减少能量摄入,调节食物选择和偏好,其与胰岛素共同分泌而发挥葡萄糖调节作用,抑制餐后胰高血糖素释放,并延迟胃排空。研究表明,胰淀素受体激动剂可以通过减少脂肪量同时保持瘦体重来促进体重减轻,其还有望与GLP-1受体激动剂产生协同作用。


AZD6234为每周一次皮下注射的长效胰淀素受体激动剂。该产品对降钙素受体活性具有选择性,阿斯利康拟开发该产品作为肠促胰岛素不耐受肥胖患者的替代治疗方案。在1期剂量递增研究中,AZD6234显示出疗效和良好的耐受性。单次2.7mg剂量后,全球队列和日本人群队列的平均体重分别下降1.7%和3.8%。该产品正在国际范围内进行2b期临床研究,用于治疗肥胖/超重。


AZD9550是一种每周一次的合成GLP-1R/GCGR双肽激动剂,具有胰高血糖素和GLP-1R激动剂的优化比例,正在国际范围内开展针对肥胖症的2期临床研究。在临床前研究中,该产品可导致肥胖小鼠体重的剂量依赖性降低。


根据阿斯利康公开资料,该公司拟将AZD6234与AZD9550联合进行临床研究,这种每周一次皮下注射的联合治疗方案有望发挥三重作用机制,可以极大地减轻体重并减轻副作用。该公司此前还将AZD6234、AZD9550+AZD6234列为“高潜力”产品。


本次这款联合疗法在中国获批临床,意味着其有望在不久后在中国开展临床研究。

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