6月19日，迪哲医药宣布，该公司研发的新型肺癌靶向药舒沃哲^®（通用名：舒沃替尼片）对比含铂化疗一线治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的全球多中心3期临床研究"悟空28"（WU-KONG28），已于近日顺利完成全部患者入组。

EGFR exon20ins作为EGFR第三大原发突变，侵袭性强、转移风险高。舒沃替尼片是目前已获批治疗EGFR exon20ins NSCLC的口服小分子靶向药，该产品全线治疗EGFR exon20ins NSCLC已经获中国NMPA和美国FDA授予突破性疗法认定。

悟空28（WU-KONG28）是一项3期、开放标签、随机、全球多中心的确证性临床研究，正在中国及欧美等全球16个国家和地区积极开展。该研究旨在评估舒沃替尼片对比含铂双化疗在既往未接受过系统性治疗、携带EGFR exon20ins的晚期NSCLC患者中的抗肿瘤疗效与安全性。

在2023年欧洲内科肿瘤学会（ESMO）年会上，迪哲公布了舒沃替尼单药一线治疗EGFR exon20ins NSCLC的早期研究数据。研究显示，舒沃哲单药一线治疗EGFR exon20ins NSCLC抗肿瘤疗效良好且安全性可控，在纳入疗效分析的患者中100%观察到靶病灶缩小，经确认的客观缓解率（ORR）达78.6%，在2期推荐剂量（RP2D）300mg组中的中位无进展生存期（mPFS）为12.4个月，且耐受性良好，有望为该领域的一线治疗带来突破性疗效。