近日，吉利德宣布旗下长效HIV-1疗法lenacapavir（中文商品名：来那帕韦钠注射液/片剂，英文商品名：Yeztugo）获FDA批准上市。lenacapavir作为暴露前预防（PrEP）药物，用于降低体重≥35kg的成年及青少年群体通过性途径感染HIV的风险。

本次获批是基于，PURPOSE1与PURPOSE2两项III期临床研究数据。PURPOSE1研究（研究对象为16～25 岁青春期女孩和年轻女性）：每半年注射一次Lenacapavir的女性参与者无任何人出现HIV感染，感染风险降低100%。PURPOSE2研究（研究对象为男同性恋、双性恋和其他男性、跨性别女性、跨性别男性以及非二元性别个体）：治疗组中 99.9% 的参与者未感染 HIV，感染风险降低 96%。

根据《2024中国艾滋病报告》披露，2024年6月30日，全国报告现存活HIV感染者/AIDS（获得性免疫缺陷综合征，是HIV感染的终末期）患者总数达到了1329127例，其中HIV感染者740787例，AIDS患者588340例，累计死亡人数为474006例。 lenacapavir的获批可以极大的降低患者的病耻感，提高患者依从性，为严峻的艾滋病疫情管理提供保障。