D&D Pharmatech今日公布其在研药物DD01的积极临床进展。该公司正在开展一项为期48周的2期临床试验DD01-DN-02，旨在评估DD01在超重/肥胖的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）患者中的疗效与安全性。试验采用每周一次给药方案，以20 mg为起始剂量持续两周，随后进入40 mg维持剂量阶段。在第12周的预计疗效与安全性评估中，研究达成主要终点，DD01显示良好耐受性，并显著降低肝脂含量：75.8%的受试者肝脂下降≥30%，72.7%下降≥50%，57.6%下降≥70%（均p<0.0001）；平均肝脂含量下降62.3%，而安慰剂组仅为8.3%。此外，48.5%的DD01组患者实现肝脂含量正常化（经磁共振成像-质子密度脂肪分数[MRI-PDFF]测定≤5%），而安慰剂组无患者实现此标准。

除肝脂下降外，DD01还在多个无创MASH进展指标上展现出积极疗效，包括肝脏硬度（MRE）等评分的显著改善。DD01是一款每周一次给药的GLP-1/胰高血糖素受体双重激动剂，在2型糖尿病与MASLD患者中半衰期约为7-8天。根据该疗法1期结果显示能快速改善肝脂沉积、糖耐量及体重，FDA授予其治疗MASH的快速通道资格。此次2期结果进一步验证了其药理作用的一致性与临床潜力。