罗氏(Roche)宣布,将推进其在研潜在“first-in-class”单克隆抗体prasinezumab的3期临床开发,用于早期帕金森病的治疗。该决定基于2b期PADOVA研究及其开放标签扩展(OLE)研究,以及早期PASADENA研究的持续随访数据。Prasinezumab旨在靶向结合聚集的α-突触核蛋白,从而减少神经毒性,减缓其在脑内的积聚及细胞间传播,有望延缓疾病进展。
在PADOVA研究中,586名处于早期阶段的帕金森病患者在稳定的对症治疗基础上接受prasinezumab治疗至少18个月。尽管主要终点“确诊运动功能恶化的时间”未达到统计学显著性(HR=0.84,p=0.0657),但数据显示其可能带来临床获益,尤其是在接受左旋多巴治疗的75%受试者中观察到更显著疗效(HR=0.79,p=0.0431)。多项次要及探索性终点也呈现出一致的积极趋势。Prasinezumab在安全性方面耐受性良好,未发现新的安全信号,目前已有逾900名患者接受治疗,其中超750人持续参与OLE研究,超过500人治疗时间已达1.5至5年。
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