渤健（Biogen）与优时比（UCB）今日公布了dapirolizumab pegol（DZP）在3期PHOENYCS GO研究的详细结果。这是一款与聚乙二醇（PEG）偶联、不含Fc片段、CD40配体靶向的人源化抗原结合片段（Fab’），用于治疗中至重度系统性红斑狼疮（SLE）患者。在该研究中，DZP在第48周显著改善了患者的疾病活动度，达成主要终点。此外，DZP在疲劳、疾病活动度等多个临床指标上亦表现出积极疗效。目前，一项旨在验证PHOENYCS GO研究结果的第二项3期临床试验正在进行中。

在该研究中，DZP在多项疲劳相关的患者报告指标上均优于标准治疗（SOC）组。在FACIT疲劳评分方面，DZP组较基线改善8.9分，而SOC组为5.2分（p=0.0024）。在新开发用于反映SLE患者疲劳体验的FATIGUE-PRO疲劳量表中，在身体疲劳方面，DZP组与SOC组差值为7.6分，DZP组在心理与认知疲劳（差值5.6分）以及易疲劳性（差值7.8分）上亦均优于SOC组（p<0.05）。此外，在第48周，DZP组达到低疾病活动状态（LLDAS）和疾病缓解（DORIS）的比例显著高于SOC组，分别为40.9%对19.6%（p<0.0001）和19.2%对8.4%（p=0.0056），表明其在调控疾病活动和减少糖皮质激素使用方面具有潜在价值。